- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02966600
Krachttraining en verschillende subtypes van de ziekte van Parkinson
Effecten van progressieve weerstandsoefeningen bij akinetisch-rigide patiënten met de ziekte van Parkinson
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtentwintig patiënten met PD AR-type van beide geslachten werden gerekruteerd voor deze studie. Elke deelnemer werd willekeurig toegewezen aan een interventiegroep (N=13) of een controlegroep (N=15).
De interventiegroep nam deel aan zestien PRE-trainingssessies gedurende acht weken: twee sessies per week op niet-opeenvolgende dagen, elk zestig-zeventig minuten. De controlegroep volgde hun gebruikelijke wekelijkse fysieke activiteitsroutine.
Alle patiënten ondergingen een antrofometrische en neuromusculaire functiebeoordeling (CoP-metingen -primaire uitkomsten- en de tien-meter-looptest -TMWT- -secundaire uitkomsten-). Daarnaast werd hen gevraagd om beoordelingen te geven voor de Spaans gevalideerde versies van de Freezing of Gait Questionnaire (FOG-Q, 6-item versie) -secundaire uitkomsten-, de 39-item Parkinson ́s disease Questionnaire (PDQ39) -secundaire uitkomsten - en de MDS-UPDRS -secundaire uitkomsten-. Bovendien werden aan het einde van elke PRE-trainingssessie beoordelingen van waargenomen inspanning (RPE) (Borg> 6-20-schaal) - secundaire uitkomsten - geregistreerd. Testen werden op drie momenten uitgevoerd: pre-test (vóór het trainingsprogramma), post-test (acht weken na pre-test, aan het einde van de trainingsperiode) en vier weken na de post-test (hertest). ).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanje, 33005
- University School of Sports Medicine, University of Oviedo, Spain.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met PD AR-type en Hoehn en Yahr schaal 1-2, (H&Y)
- Geen enkele vorm van dementie uiten
- Twee minuten zonder hulp kunnen staan;
- In staat om tien meter te lopen zonder hulp.
Uitsluitingscriteria:
- Om aan een andere neurologische ziekte dan PD te lijden.
- Voldoe niet aan enkele van de opnamecriteria.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Progressieve weerstandsoefening (PRE)
Progressieve weerstandsoefening (PRE) bij akinetisch-rigide patiënten met de ziekte van Parkinson.
De interventie omvatte zestien PRE-trainingssessies gedurende acht weken: twee sessies per week op niet-opeenvolgende dagen, elk zestig-zeventig minuten.
|
De interventiegroep nam deel aan zestien PRE-trainingssessies gedurende acht weken: twee sessies per week op niet-opeenvolgende dagen, elk zestig-zeventig minuten.
De controlegroep volgde de gebruikelijke wekelijkse lichaamsbewegingsroutine
|
Geen tussenkomst: Fysieke activiteit
De controlegroep volgde de gebruikelijke wekelijkse lichaamsbewegingsroutine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Statische posturografie door het centrum van drukmetingen (CoP).
Tijdsspanne: Acht weken
|
Acht weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Gang.
Tijdsspanne: Acht weken
|
Acht weken
|
Bevriezing van de gang.
Tijdsspanne: Acht weken
|
Acht weken
|
De Movement Disorders Society-Unified Parkinson ́s Disease Rating Scale. (MDS-UPDRS).
Tijdsspanne: Acht weken
|
Acht weken
|
De door de patiënt ervaren kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: Acht weken
|
Acht weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luis Santos, PhD, University School of Sports Medicine, University of Oviedo, Spain. Performance and Health Group, Department of Physical Education and Sport. Faculty of Sports Sciences and Physical Education, University of A Coruna, Spain.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UOviedo
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson
-
Institute for Neurodegenerative DisordersVoltooidParkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonWervingIdiopathische ziekte van Parkinson | Parkinson syndroomFrankrijk
-
ProgenaBiomeWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson met dementie | Parkinson-Dementie Syndroom | Ziekte van Parkinson 2 | Ziekte van Parkinson 3 | Ziekte van Parkinson 4Verenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenMr in Parkinson
-
Hacettepe UniversityVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonKalkoen
-
UCB PharmaVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonDuitsland
-
National Yang Ming UniversityOnbekendZiekte van Parkinson met vroege aanvang | Ziekte van Parkinson in een vroeg stadium
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidZiekte van Parkinson 6, vroege aanvang | Ziekte van Parkinson (autosomaal recessief, vroeg begin) 7, Mens | Ziekte van Parkinson Autosomaal Recessief, vroeg begin | Ziekte van Parkinson, Autosomaal Recessief Early-Onset, Digenic, Pink1/Dj1Verenigde Staten
-
Ahram Canadian UniversityAin Shams UniversityWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | De ziekte van Parkinson en parkinsonismeEgypte
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingVoltooidZiekte van Parkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten