- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02966600
Entrenamiento de fuerza y diferentes subtipos de la enfermedad de Parkinson
Efectos del ejercicio de resistencia progresiva en pacientes con enfermedad de Parkinson rígidos acinéticos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Veintiocho pacientes con EP tipo AR de ambos sexos fueron reclutados para este ensayo. Cada participante fue asignado aleatoriamente a un grupo de intervención (N=13) o de control (N=15).
El grupo de intervención participó en dieciséis sesiones de entrenamiento PRE durante ocho semanas: dos sesiones por semana en días no consecutivos, sesenta y setenta min cada una. El grupo control siguió su rutina habitual de actividad física semanal.
A todos los pacientes se les realizó una evaluación antropométrica y de la función neuromuscular (mediciones de CoP -resultados primarios- y el Test de la Marcha de los Diez Metros -TMWT- -resultados secundarios-). Además, se les pidió que calificaran las versiones validadas en español del Freezing of Gait Questionnaire (FOG-Q, versión de 6 ítems) -resultados secundarios-, el Cuestionario de enfermedad de Parkinson de 39 ítems (PDQ39) -resultados secundarios - y el MDS-UPDRS -resultados secundarios-. Además, se registraron índices de esfuerzo percibido (RPE) (escala de Borg >6-20) -resultados secundarios-, al final de cada sesión de entrenamiento PRE. Las pruebas se realizaron en tres momentos: pre-test (antes del programa de entrenamiento), post-test (ocho semanas después de los pre-test, al final del período de entrenamiento), y cuatro semanas después del post-test (re-test ).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, España, 33005
- University School of Sports Medicine, University of Oviedo, Spain.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con PD tipo AR y escala de Hoehn y Yahr 1-2, (H&Y)
- No expresar ningún tipo de demencia.
- Capaz de estar de pie durante dos minutos sin ayuda;
- Capaz de caminar diez metros sin ayuda.
Criterio de exclusión:
- Padecer una enfermedad neurológica distinta a la EP.
- No cumplir con algunos de los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Ejercicio de resistencia progresiva (PRE)
Ejercicio de resistencia progresiva (PRE) en pacientes con enfermedad de Parkinson acinético-rígidos.
La intervención incluyó dieciséis sesiones de entrenamiento PRE durante ocho semanas: dos sesiones por semana en días no consecutivos, sesenta y setenta min cada una.
|
El grupo de intervención participó en dieciséis sesiones de entrenamiento PRE durante ocho semanas: dos sesiones por semana en días no consecutivos, sesenta y setenta min cada una.
El grupo control siguió su rutina habitual de actividad física semanal
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Sin intervención: Actividad física
El grupo control siguió su rutina habitual de actividad física semanal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Posturografía estática a través de las medidas del centro de presiones (CoP).
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Ocho semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Paso.
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Ocho semanas
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Congelación de la marcha.
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
Ocho semanas
|
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento. (MDS-UPDRS).
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
Ocho semanas
|
Calidad de vida percibida por el paciente.
Periodo de tiempo: Ocho semanas
|
Ocho semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luis Santos, PhD, University School of Sports Medicine, University of Oviedo, Spain. Performance and Health Group, Department of Physical Education and Sport. Faculty of Sports Sciences and Physical Education, University of A Coruna, Spain.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UOviedo
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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