- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02966600
Krafttraining und verschiedene Subtypen der Parkinson-Krankheit
Auswirkungen progressiver Widerstandsübungen bei Patienten mit akinetisch-starrer Parkinson-Krankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Achtundzwanzig Patienten mit PD AR-Typ beiderlei Geschlechts wurden für diese Studie rekrutiert. Jeder Teilnehmer wurde nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventions- (N=13) oder der Kontrollgruppe (N=15) zugeteilt.
Die Interventionsgruppe nahm acht Wochen lang an sechzehn PRE-Trainingssitzungen teil: zwei Sitzungen pro Woche an nicht aufeinanderfolgenden Tagen, jeweils 60–70 Minuten. Die Kontrollgruppe folgte ihrer üblichen wöchentlichen körperlichen Aktivitätsroutine.
Alle Patienten wurden einer antrophometrischen und neuromuskulären Funktionsbewertung unterzogen (CoP-Messungen – primäre Endpunkte – und der Zehn-Meter-Gehtest – TMWT – sekundäre Endpunkte). Darüber hinaus wurden sie gebeten, Bewertungen für die spanischen validierten Versionen des Freezing of Gait Questionnaire (FOG-Q, 6-Punkte-Version) – sekundäre Ergebnisse – und des 39-Punkte-Parkinson-Krankheitsfragebogens (PDQ39) – sekundäre Ergebnisse – abzugeben - und die MDS-UPDRS -sekundäre Ergebnisse-. Zusätzlich wurden Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) (Borg >6-20-Skala) – sekundäre Ergebnisse – am Ende jeder PRE-Trainingseinheit aufgezeichnet. Die Tests wurden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: Pre-Test (vor dem Trainingsprogramm), Post-Test (acht Wochen nach Pre-Tests, am Ende der Trainingsperiode) und vier Wochen nach dem Post-Test (Re-Test). ).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Asturias
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Oviedo, Asturias, Spanien, 33005
- University School of Sports Medicine, University of Oviedo, Spain.
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostiziert mit PD AR-Typ und Hoehn-und-Yahr-Skala 1-2, (H&Y)
- Äußern Sie keine Art von Demenz
- Kann zwei Minuten ohne Hilfe stehen;
- Kann ohne Hilfe zehn Meter gehen.
Ausschlusskriterien:
- An einer anderen neurologischen Erkrankung als PD leiden.
- Erfüllen Sie einige der Einschlusskriterien nicht.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Progressive Widerstandsübung (PRE)
Progressive Widerstandsübung (PRE) bei Patienten mit akinetisch-rigider Parkinson-Krankheit.
Die Intervention umfasste acht Wochen lang sechzehn PRE-Trainingseinheiten: zwei Sitzungen pro Woche an nicht aufeinanderfolgenden Tagen, jeweils 60–70 Minuten.
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Die Interventionsgruppe nahm acht Wochen lang an sechzehn PRE-Trainingssitzungen teil: zwei Sitzungen pro Woche an nicht aufeinanderfolgenden Tagen, jeweils 60–70 Minuten.
Die Kontrollgruppe folgte ihrer üblichen wöchentlichen körperlichen Aktivitätsroutine
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Kein Eingriff: Physische Aktivität
Die Kontrollgruppe folgte ihrer üblichen wöchentlichen körperlichen Aktivitätsroutine
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Statische Posturographie durch das Zentrum der Druckmessungen (CoP).
Zeitfenster: Acht Wochen
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Acht Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gangart.
Zeitfenster: Acht Wochen
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Acht Wochen
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Einfrieren des Gangs.
Zeitfenster: Acht Wochen
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Acht Wochen
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The Movement Disorders Society-Unified Parkinson ́s Disease Rating Scale. (MDS-UPDRS).
Zeitfenster: Acht Wochen
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Acht Wochen
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Die vom Patienten wahrgenommene Lebensqualität.
Zeitfenster: Acht Wochen
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Acht Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Luis Santos, PhD, University School of Sports Medicine, University of Oviedo, Spain. Performance and Health Group, Department of Physical Education and Sport. Faculty of Sports Sciences and Physical Education, University of A Coruna, Spain.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UOviedo
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