- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02966600
Musculation et différents sous-types de la maladie de Parkinson
Effets de l'exercice de résistance progressive chez les patients atteints de la maladie de Parkinson akinétique-rigide
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vingt-huit patients atteints de MP de type AR des deux sexes ont été recrutés pour cet essai. Chaque participant a été assigné au hasard soit au groupe d'intervention (N = 13) soit au groupe témoin (N = 15).
Le groupe d'intervention a participé à seize sessions de formation PRE pendant huit semaines : deux sessions par semaine sur des jours non consécutifs, soixante-soixante-dix minutes chacune. Le groupe témoin a suivi sa routine habituelle d'activité physique hebdomadaire.
Tous les patients ont subi une évaluation anthropométrique et fonctionnelle neuromusculaire (mesures CoP -résultats primaires- et test de marche des dix mètres -TMWT- -résultats secondaires-). En outre, il leur a été demandé de fournir des évaluations pour les versions espagnoles validées du questionnaire sur le blocage de la marche (FOG-Q, version à 6 items) -résultats secondaires-, le questionnaire sur la maladie de Parkinson à 39 items (PDQ39) -résultats secondaires - et le MDS-UPDRS -résultats secondaires-. De plus, les évaluations de l'effort perçu (RPE) (échelle de Borg> 6-20) - résultats secondaires - ont été enregistrées à la fin de chaque session de formation PRE. Les tests ont été effectués à trois moments : pré-test (avant le programme de formation), post-test (huit semaines après les pré-tests, à la fin de la période de formation) et quatre semaines après le post-test (re-test ).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espagne, 33005
- University School of Sports Medicine, University of Oviedo, Spain.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec PD de type AR et Hoehn et Yahr Scale 1-2, (H&Y)
- N'exprimez aucun type de démence
- Capable de se tenir debout pendant deux minutes sans aide ;
- Capable de marcher dix mètres sans aide.
Critère d'exclusion:
- Souffrir d'une maladie neurologique autre que la MP.
- Ne répondent pas à certains des critères d'inclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Exercice de résistance progressive (PRE)
Exercice de résistance progressive (PRE) chez les patients atteints de la maladie de Parkinson akinétique-rigide.
L'intervention comprenait seize séances d'entraînement PRE pendant huit semaines : deux séances par semaine sur des jours non consécutifs, soixante-soixante-dix minutes chacune.
|
Le groupe d'intervention a participé à seize sessions de formation PRE pendant huit semaines : deux sessions par semaine sur des jours non consécutifs, soixante-soixante-dix minutes chacune.
Le groupe témoin a suivi sa routine habituelle d'activité physique hebdomadaire
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Aucune intervention: Activité physique
Le groupe témoin a suivi sa routine habituelle d'activité physique hebdomadaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Posturographie statique par le centre des mesures de pressions (CoP).
Délai: Huit semaines
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Huit semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Démarche.
Délai: Huit semaines
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Huit semaines
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Gel de la marche.
Délai: Huit semaines
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Huit semaines
|
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorders Society. (MDS-UPDRS).
Délai: Huit semaines
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Huit semaines
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La qualité de vie perçue par le patient.
Délai: Huit semaines
|
Huit semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luis Santos, PhD, University School of Sports Medicine, University of Oviedo, Spain. Performance and Health Group, Department of Physical Education and Sport. Faculty of Sports Sciences and Physical Education, University of A Coruna, Spain.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UOviedo
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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