- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02966600
Allenamento della forza e diversi sottotipi del morbo di Parkinson
Effetti dell'esercizio di resistenza progressiva nei pazienti con malattia di Parkinson rigido acinetico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ventotto pazienti con PD di tipo AR di entrambi i sessi sono stati reclutati per questo studio. Ogni partecipante è stato assegnato in modo casuale al gruppo di intervento (N = 13) o di controllo (N = 15).
Il gruppo di intervento ha partecipato a sedici sessioni di formazione PRE per otto settimane: due sessioni a settimana in giorni non consecutivi, sessanta-settanta minuti ciascuna. Il gruppo di controllo ha seguito la consueta routine settimanale di attività fisica.
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a valutazione della funzionalità antropometrica e neuromuscolare (misurazioni CoP -outcome primari- e Ten-Meters Walk Test -TMWT- -outcome secondari-). Inoltre, è stato chiesto loro di fornire valutazioni per le versioni convalidate in spagnolo del questionario sul congelamento dell'andatura (FOG-Q, versione a 6 voci) -risultati secondari-, il questionario sulla malattia di Parkinson a 39 voci (PDQ39) -risultati secondari - e l'MDS-UPDRS -outcome secondari-. Inoltre, alla fine di ogni sessione di formazione PRE, sono state registrate le valutazioni dello sforzo percepito (RPE) (Borg> scala 6-20) - risultati secondari -. I test sono stati eseguiti in tre momenti: pre-test (prima del programma di formazione), post-test (otto settimane dopo i pre-test, al termine del periodo di formazione) e quattro settimane dopo il post-test (ri-test ).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Asturias
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Oviedo, Asturias, Spagna, 33005
- University School of Sports Medicine, University of Oviedo, Spain.
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di PD di tipo AR e scala di Hoehn e Yahr 1-2, (H&Y)
- Non esprimere alcun tipo di demenza
- In grado di stare in piedi per due minuti senza assistenza;
- In grado di camminare per dieci metri senza assistenza.
Criteri di esclusione:
- Soffrire di una malattia neurologica diversa dal morbo di Parkinson.
- Non soddisfare alcuni dei criteri di inclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio di resistenza progressiva (PRE)
Esercizio di resistenza progressiva (PRE) in pazienti con malattia di Parkinson rigido acinetico.
L'intervento ha incluso sedici sessioni di formazione PRE per otto settimane: due sessioni a settimana in giorni non consecutivi, sessanta settanta minuti ciascuno.
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Il gruppo di intervento ha partecipato a sedici sessioni di formazione PRE per otto settimane: due sessioni a settimana in giorni non consecutivi, sessanta-settanta minuti ciascuna.
Il gruppo di controllo ha seguito la consueta routine settimanale di attività fisica
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Nessun intervento: Attività fisica
Il gruppo di controllo ha seguito la consueta routine settimanale di attività fisica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Posturografia statica attraverso il centro delle misurazioni delle pressioni (CoP).
Lasso di tempo: Otto settimane
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Otto settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Andatura.
Lasso di tempo: Otto settimane
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Otto settimane
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Congelamento dell'andatura.
Lasso di tempo: Otto settimane
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Otto settimane
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The Movement Disorders Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale. (MDS-UPDRS).
Lasso di tempo: Otto settimane
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Otto settimane
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La qualità della vita percepita dal paziente.
Lasso di tempo: Otto settimane
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Otto settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Luis Santos, PhD, University School of Sports Medicine, University of Oviedo, Spain. Performance and Health Group, Department of Physical Education and Sport. Faculty of Sports Sciences and Physical Education, University of A Coruna, Spain.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UOviedo
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