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Allenamento della forza e diversi sottotipi del morbo di Parkinson

14 novembre 2016 aggiornato da: Luis Santos, University of Oviedo

Effetti dell'esercizio di resistenza progressiva nei pazienti con malattia di Parkinson rigido acinetico

Lo scopo di questo studio controllato randomizzato era di valutare l'impatto dell'esercizio di resistenza progressiva (PRE) nei pazienti PD con acinesia e rigidità (sottotipo AR). I ricercatori hanno ipotizzato che l'intervento avrebbe avuto un effetto benefico sui risultati dello studio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ventotto pazienti con PD di tipo AR di entrambi i sessi sono stati reclutati per questo studio. Ogni partecipante è stato assegnato in modo casuale al gruppo di intervento (N = 13) o di controllo (N = 15).

Il gruppo di intervento ha partecipato a sedici sessioni di formazione PRE per otto settimane: due sessioni a settimana in giorni non consecutivi, sessanta-settanta minuti ciascuna. Il gruppo di controllo ha seguito la consueta routine settimanale di attività fisica.

Tutti i pazienti sono stati sottoposti a valutazione della funzionalità antropometrica e neuromuscolare (misurazioni CoP -outcome primari- e Ten-Meters Walk Test -TMWT- -outcome secondari-). Inoltre, è stato chiesto loro di fornire valutazioni per le versioni convalidate in spagnolo del questionario sul congelamento dell'andatura (FOG-Q, versione a 6 voci) -risultati secondari-, il questionario sulla malattia di Parkinson a 39 voci (PDQ39) -risultati secondari - e l'MDS-UPDRS -outcome secondari-. Inoltre, alla fine di ogni sessione di formazione PRE, sono state registrate le valutazioni dello sforzo percepito (RPE) (Borg> scala 6-20) - risultati secondari -. I test sono stati eseguiti in tre momenti: pre-test (prima del programma di formazione), post-test (otto settimane dopo i pre-test, al termine del periodo di formazione) e quattro settimane dopo il post-test (ri-test ).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spagna, 33005
        • University School of Sports Medicine, University of Oviedo, Spain.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di PD di tipo AR e scala di Hoehn e Yahr 1-2, (H&Y)
  • Non esprimere alcun tipo di demenza
  • In grado di stare in piedi per due minuti senza assistenza;
  • In grado di camminare per dieci metri senza assistenza.

Criteri di esclusione:

  • Soffrire di una malattia neurologica diversa dal morbo di Parkinson.
  • Non soddisfare alcuni dei criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio di resistenza progressiva (PRE)
Esercizio di resistenza progressiva (PRE) in pazienti con malattia di Parkinson rigido acinetico. L'intervento ha incluso sedici sessioni di formazione PRE per otto settimane: due sessioni a settimana in giorni non consecutivi, sessanta settanta minuti ciascuno.
Il gruppo di intervento ha partecipato a sedici sessioni di formazione PRE per otto settimane: due sessioni a settimana in giorni non consecutivi, sessanta-settanta minuti ciascuna.
Il gruppo di controllo ha seguito la consueta routine settimanale di attività fisica
Nessun intervento: Attività fisica
Il gruppo di controllo ha seguito la consueta routine settimanale di attività fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Posturografia statica attraverso il centro delle misurazioni delle pressioni (CoP).
Lasso di tempo: Otto settimane
Otto settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Andatura.
Lasso di tempo: Otto settimane
Otto settimane
Congelamento dell'andatura.
Lasso di tempo: Otto settimane
Otto settimane
The Movement Disorders Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale. (MDS-UPDRS).
Lasso di tempo: Otto settimane
Otto settimane
La qualità della vita percepita dal paziente.
Lasso di tempo: Otto settimane
Otto settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Luis Santos, PhD, University School of Sports Medicine, University of Oviedo, Spain. Performance and Health Group, Department of Physical Education and Sport. Faculty of Sports Sciences and Physical Education, University of A Coruna, Spain.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

17 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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