- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02966600
Silový trénink a různé podtypy Parkinsonovy choroby
Účinky cvičení progresivního odporu u pacientů s akineticky rigidní Parkinsonovou chorobou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie bylo vybráno 28 pacientů s PD typu AR obou pohlaví. Každý účastník byl náhodně zařazen do intervenční (N=13) nebo kontrolní (N=15) skupiny.
Intervenční skupina se zúčastnila šestnácti školení PRE po dobu osmi týdnů: dvě sezení týdně ve dnech, které na sebe nenavazují, po šedesáti sedmdesáti minutách. Kontrolní skupina dodržovala svou obvyklou týdenní rutinu fyzické aktivity.
Všichni pacienti podstoupili antrofometrické a neuromuskulární vyšetření funkce (měření CoP – primární výsledky – a test desetimetrové chůze – TMWT – – sekundární výsledky –). Kromě toho byli požádáni, aby poskytli hodnocení pro španělské ověřené verze Dotazníku zmrazení chůze (FOG-Q, 6položková verze) -sekundární výsledky-, 39položkový Dotazník o Parkinsonově nemoci (PDQ39) -sekundární výsledky - a MDS-UPDRS -sekundární výsledky-. Kromě toho byla na konci každého tréninku PRE zaznamenána hodnocení vnímané námahy (RPE) (Borg >6-20 stupnice) – sekundární výsledky. Testy byly provedeny třikrát: před testem (před tréninkovým programem), po testu (osm týdnů po předtestech, na konci výcvikového období) a čtyři týdny po testu (opakovaný test). ).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Španělsko, 33005
- University School of Sports Medicine, University of Oviedo, Spain.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikováno pomocí PD typu AR a Hoehnovy a Yahrovy stupnice 1-2, (H&Y)
- Nevyjadřujte žádný typ demence
- Schopný stát dvě minuty bez pomoci;
- Dokáže ujít deset metrů bez pomoci.
Kritéria vyloučení:
- Trpět jiným neurologickým onemocněním než PD.
- Nesplňujte některá kritéria pro zařazení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Cvičení s progresivním odporem (PRE)
Cvičení s progresivním odporem (PRE) u pacientů s akineticky rigidní Parkinsonovou chorobou.
Intervence zahrnovala šestnáct PRE tréninků po dobu osmi týdnů: dvě sezení týdně v nenavazujících dnech, každý po šedesáti sedmdesáti minutách.
|
Intervenční skupina se zúčastnila šestnácti školení PRE po dobu osmi týdnů: dvě sezení týdně ve dnech, které na sebe nenavazují, po šedesáti sedmdesáti minutách.
Kontrolní skupina dodržovala svou obvyklou týdenní rutinu fyzické aktivity
|
Žádný zásah: Fyzická aktivita
Kontrolní skupina dodržovala svou obvyklou týdenní rutinu fyzické aktivity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Statická posturografie přes centrum měření tlaků (CoP).
Časové okno: Osm týdnů
|
Osm týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Chůze.
Časové okno: Osm týdnů
|
Osm týdnů
|
Zamrznutí chůze.
Časové okno: Osm týdnů
|
Osm týdnů
|
The Movement Disorders Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale. (MDS-UPDRS).
Časové okno: Osm týdnů
|
Osm týdnů
|
Pacientem vnímaná kvalita života.
Časové okno: Osm týdnů
|
Osm týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luis Santos, PhD, University School of Sports Medicine, University of Oviedo, Spain. Performance and Health Group, Department of Physical Education and Sport. Faculty of Sports Sciences and Physical Education, University of A Coruna, Spain.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UOviedo
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityNábor
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNeznámýParkinson | Porucha řízení impulzůFrancie
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteDokončenoSrdeční arytmie | Cesta pro příslušenství | Wolf Parkinson White syndromBrazílie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreDokončeno
-
University of PlymouthZatím nenabírámeParkinsonova choroba | ParkinsonSpojené království
-
Radboud University Medical CenterZápis na pozvánkuParkinsonova choroba | ParkinsonHolandsko
-
Massachusetts General HospitalZápis na pozvánkuParkinsonova choroba | ParkinsonSpojené státy