- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02966600
Voimaharjoittelu ja Parkinsonin taudin eri alatyypit
Progressiivisen resistenssiharjoituksen vaikutukset akinettisesti jäykkä Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen rekrytoitiin 28 potilasta, joilla oli molempien sukupuolten PD AR -tyyppinen potilas. Jokainen osallistuja jaettiin satunnaisesti joko interventio- (N=13) tai kontrolliryhmään (N=15).
Interventioryhmä osallistui kuuteentoista PRE-koulutukseen kahdeksan viikon ajan: kaksi istuntoa viikossa ei-peräkkäisinä päivinä, kukin kuusikymmentäseitsemänkymmentä minuuttia. Kontrolliryhmä seurasi tavanomaista viikoittaista fyysistä aktiivisuuttaan.
Kaikille potilaille tehtiin antrofometrinen ja neuromuskulaarinen toiminnan arviointi (CoP-mittaukset - ensisijaiset tulokset - ja kymmenen metrin kävelytesti - TMWT - toissijaiset tulokset -). Lisäksi heitä pyydettiin antamaan arvioita espanjalaisille validoiduille versioille kävelyn jäädyttämistä koskevasta kyselystä (FOG-Q, 6-osainen versio) -toissijaiset tulokset - ja 39-kohtaisen Parkinsonin tautikyselyn (PDQ39) -toissijaiset tulokset. - ja MDS-UPDRS -toissijaiset tulokset-. Lisäksi koetun rasituksen (RPE) arvosanat (Borg >6-20 asteikko) - toissijaiset tulokset - kirjattiin jokaisen esiharjoittelun lopussa. Testit suoritettiin kolme kertaa: esitesti (ennen harjoitusohjelmaa), jälkitesti (kahdeksan viikkoa esitestien jälkeen, harjoitusjakson lopussa) ja neljä viikkoa jälkitestin jälkeen (uudelleentesti). ).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espanja, 33005
- University School of Sports Medicine, University of Oviedo, Spain.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu PD AR-tyyppi ja Hoehnin ja Yahrin asteikko 1-2, (H&Y)
- Älä ilmaise minkäänlaista dementiaa
- Pystyy seisomaan kaksi minuuttia ilman apua;
- Kykenee kävelemään kymmenen metriä ilman apua.
Poissulkemiskriteerit:
- kärsiä jostain muusta neurologisesta sairaudesta kuin PD:stä.
- Eivät täytä joitakin sisällyttämiskriteereitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Progressiivinen vastusharjoitus (PRE)
Progressiivinen vastustusharjoitus (PRE) akineettisestä jäykästä Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
Interventio sisälsi kuusitoista PRE-harjoitusta kahdeksan viikon ajan: kaksi istuntoa viikossa ei-peräkkäisinä päivinä, kukin kuusikymmentäseitsemänkymmentä minuuttia.
|
Interventioryhmä osallistui kuuteentoista PRE-koulutukseen kahdeksan viikon ajan: kaksi istuntoa viikossa ei-peräkkäisinä päivinä, kukin kuusikymmentäseitsemänkymmentä minuuttia.
Kontrolliryhmä noudatti tavanomaista viikoittaista fyysistä aktiivisuusrutiiniaan
|
|
Ei väliintuloa: Liikunta
Kontrolliryhmä noudatti tavanomaista viikoittaista fyysistä aktiivisuusrutiiniaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Staattinen posturografia paineen mittauskeskuksen (CoP) kautta.
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Kahdeksan viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kävely.
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Kävelyn jäätyminen.
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Movement Disorders Society - Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko. (MDS-UPDRS).
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Potilaan kokema elämänlaatu.
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luis Santos, PhD, University School of Sports Medicine, University of Oviedo, Spain. Performance and Health Group, Department of Physical Education and Sport. Faculty of Sports Sciences and Physical Education, University of A Coruna, Spain.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UOviedo
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .