- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02966600
Treinamento de Força e Diferentes Subtipos da Doença de Parkinson
Efeitos do exercício resistido progressivo em pacientes com doença de parkinson rígido acinético
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte e oito pacientes com PD tipo AR de ambos os sexos, foram recrutados para este estudo. Cada participante foi designado aleatoriamente para o grupo de intervenção (N=13) ou controle (N=15).
O grupo intervenção participou de dezesseis sessões de pré-treinamento durante oito semanas: duas sessões por semana em dias não consecutivos, sessenta e setenta minutos cada uma. O grupo controle seguiu sua rotina habitual de atividade física semanal.
Todos os pacientes foram submetidos à avaliação antropométrica e da função neuromuscular (medidas do CoP -desfechos primários- e Teste de Caminhada de Dez Metros -TMWT- -desfechos secundários-). Além disso, eles foram solicitados a fornecer classificações para as versões validadas em espanhol do Questionário de Congelamento da Marcha (FOG-Q, versão de 6 itens) -resultados secundários-, o questionário de doença de Parkinson de 39 itens (PDQ39) -resultados secundários - e o MDS-UPDRS -resultados secundários-. Além disso, as classificações de esforço percebido (RPE) (escala de Borg > 6-20) - resultados secundários - foram registradas no final de cada sessão de treinamento PRÉ. Os testes foram realizados em três momentos: pré-teste (antes do programa de treinamento), pós-teste (oito semanas após os pré-testes, ao final do período de treinamento) e quatro semanas após o pós-teste (re-teste ).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espanha, 33005
- University School of Sports Medicine, University of Oviedo, Spain.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com PD AR-type e Hoehn and Yahr Scale 1-2, (H&Y)
- Não expresse nenhum tipo de demência
- Capaz de ficar em pé por dois minutos sem ajuda;
- Capaz de caminhar dez metros sem ajuda.
Critério de exclusão:
- Sofrer de outra doença neurológica que não a DP.
- Não atende a alguns dos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Exercício resistido progressivo (PRE)
Exercício resistido progressivo (PRE) em pacientes com doença de Parkinson rígido-acinético.
A intervenção incluiu dezesseis sessões de pré-treinamento durante oito semanas: duas sessões por semana em dias não consecutivos, sessenta e setenta minutos cada uma.
|
O grupo intervenção participou de dezesseis sessões de pré-treinamento durante oito semanas: duas sessões por semana em dias não consecutivos, sessenta e setenta minutos cada uma.
O grupo controle seguiu sua rotina habitual de atividade física semanal
|
Sem intervenção: Atividade física
O grupo controle seguiu sua rotina habitual de atividade física semanal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Posturografia estática através das medidas do centro de pressões (CoP).
Prazo: Oito semanas
|
Oito semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Maneira de andar.
Prazo: Oito semanas
|
Oito semanas
|
Congelamento da marcha.
Prazo: Oito semanas
|
Oito semanas
|
The Movement Disorders Society-Unified Parkinson ́s Disease Rating Scale. (MDS-UPDRS).
Prazo: Oito semanas
|
Oito semanas
|
Qualidade de vida percebida pelo paciente.
Prazo: Oito semanas
|
Oito semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luis Santos, PhD, University School of Sports Medicine, University of Oviedo, Spain. Performance and Health Group, Department of Physical Education and Sport. Faculty of Sports Sciences and Physical Education, University of A Coruna, Spain.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UOviedo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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