- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02966600
Trening siłowy i różne podtypy choroby Parkinsona
Efekty progresywnych ćwiczeń oporowych u pacjentów z chorobą Parkinsona ze sztywną akinetyką
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do tego badania zrekrutowano dwudziestu ośmiu pacjentów obu płci z typem PD AR. Każdy uczestnik został losowo przydzielony do grupy interwencyjnej (N=13) lub kontrolnej (N=15).
Grupa interwencyjna uczestniczyła w szesnastu sesjach treningowych PRE przez osiem tygodni: dwie sesje tygodniowo w nienastępujące po sobie dni, każda po sześćdziesiąt siedemdziesiąt minut. Grupa kontrolna przestrzegała swojej zwykłej cotygodniowej rutyny związanej z aktywnością fizyczną.
Wszyscy pacjenci zostali poddani ocenie antrometrycznej i funkcji nerwowo-mięśniowej (pomiary CoP -główne wyniki- i test marszu na dziesięć metrów -TMWT- -drugorzędne wyniki-). Ponadto poproszono ich o ocenę hiszpańskich zatwierdzonych wersji Kwestionariusza Zamrożenia Chódu (FOG-Q, wersja 6-itemowa) – drugorzędne wyniki-, 39-itemowego Kwestionariusza choroby Parkinsona (PDQ39) – drugorzędne wyniki - i MDS-UPDRS -drugorzędne wyniki-. Dodatkowo, oceny odczuwanego wysiłku (RPE) (skala Borg > 6-20) – wyniki drugorzędne – rejestrowano na koniec każdej sesji treningowej PRE. Testy przeprowadzono trzykrotnie: pre-test (przed programem treningowym), post-test (osiem tygodni po pre-testach, na koniec okresu treningowego) i cztery tygodnie po post-teście (re-test ).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Hiszpania, 33005
- University School of Sports Medicine, University of Oviedo, Spain.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano typ PD AR oraz skalę Hoehna i Yahra 1-2, (H&Y)
- Nie wyrażaj żadnego rodzaju demencji
- Potrafi stać przez dwie minuty bez pomocy;
- Potrafi przejść dziesięć metrów bez pomocy.
Kryteria wyłączenia:
- Cierpieć na chorobę neurologiczną inną niż PD.
- Nie spełniają niektórych kryteriów włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Progresywne ćwiczenie oporowe (PRE)
Progresywne ćwiczenia oporowe (PRE) u pacjentów z chorobą Parkinsona ze sztywnością akinetyczną.
Interwencja obejmowała szesnaście sesji treningowych PRE przez osiem tygodni: dwie sesje tygodniowo w nienastępujące po sobie dni, każda po sześćdziesiąt siedemdziesiąt minut.
|
Grupa interwencyjna uczestniczyła w szesnastu sesjach treningowych PRE przez osiem tygodni: dwie sesje tygodniowo w nienastępujące po sobie dni, każda po sześćdziesiąt siedemdziesiąt minut.
Grupa kontrolna przestrzegała swojej zwykłej cotygodniowej rutyny aktywności fizycznej
|
|
Brak interwencji: Aktywność fizyczna
Grupa kontrolna przestrzegała swojej zwykłej cotygodniowej rutyny aktywności fizycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Posturografia statyczna przez środek pomiaru ciśnień (CoP).
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Osiem tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Chód.
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Osiem tygodni
|
|
Zamrożenie chodu.
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Osiem tygodni
|
|
Zunifikowana skala oceny choroby Parkinsona w Towarzystwie Zaburzeń Ruchowych. (MDS-UPDRS).
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Osiem tygodni
|
|
Jakość życia postrzegana przez pacjenta.
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Osiem tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Luis Santos, PhD, University School of Sports Medicine, University of Oviedo, Spain. Performance and Health Group, Department of Physical Education and Sport. Faculty of Sports Sciences and Physical Education, University of A Coruna, Spain.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UOviedo
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .