- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02966600
Styrketräning och olika undertyper av Parkinsons sjukdom
Effekter av progressiv motståndsträning hos patienter med akinetisk stela Parkinsons sjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tjugoåtta patienter med PD AR-typ av båda könen rekryterades för denna studie. Varje deltagare tilldelades slumpmässigt till antingen intervention (N=13) eller kontrollgrupp (N=15).
Interventionsgruppen deltog i sexton PRE-träningssessioner under åtta veckor: två sessioner per vecka på icke på varandra följande dagar, sextio-sjuttio minuter vardera. Kontrollgruppen följde sin vanliga fysiska aktivitetsrutin varje vecka.
Alla patienter genomgick antrofometrisk och neuromuskulär funktionsbedömning (CoP-mätningar -primära utfall- och tiometers gångtestet -TMWT- -sekundära utfall-). Dessutom ombads de att ge betyg för de spanska validerade versionerna av The Freezing of Gait Questionnaire (FOG-Q, 6-item version) -sekundära utfall-, 39-posten Parkinsons sjukdom Questionnaire (PDQ39) -sekundära resultat - och MDS-UPDRS -sekundära utfall-. Dessutom registrerades värderingar av upplevd ansträngning (RPE) (Borg >6-20 skala) - sekundära resultat-, i slutet av varje PRE-träningspass. Tester utfördes vid tre gånger: förtest (före träningsprogrammet), eftertest (åtta veckor efter förtest, i slutet av träningsperioden) och fyra veckor efter eftertestet (omtest ).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanien, 33005
- University School of Sports Medicine, University of Oviedo, Spain.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med PD AR-typ och Hoehn och Yahr Skala 1-2, (H&Y)
- Uttryck inte någon typ av demens
- Kan stå i två minuter utan hjälp;
- Kan gå tio meter utan hjälp.
Exklusions kriterier:
- Att drabbas av en annan neurologisk sjukdom än PD.
- Uppfyller inte några av inklusionskriterierna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Progressiv motståndsövning (PRE)
Progressiv motståndsövning (PRE) hos patienter med akinetisk stela Parkinsons sjukdom.
Interventionen inkluderade sexton PRE-träningspass under åtta veckor: två pass per vecka på icke på varandra följande dagar, sextio-sjuttio min vardera.
|
Interventionsgruppen deltog i sexton PRE-träningssessioner under åtta veckor: två sessioner per vecka på icke på varandra följande dagar, sextio-sjuttio minuter vardera.
Kontrollgruppen följde sin vanliga fysiska aktivitetsrutin varje vecka
|
Inget ingripande: Fysisk aktivitet
Kontrollgruppen följde sin vanliga fysiska aktivitetsrutin varje vecka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Statisk posturografi genom mätningar av tryckcentrum (CoP).
Tidsram: Åtta veckor
|
Åtta veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Gång.
Tidsram: Åtta veckor
|
Åtta veckor
|
Frysning av gång.
Tidsram: Åtta veckor
|
Åtta veckor
|
The Movement Disorders Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale. (MDS-UPDRS).
Tidsram: Åtta veckor
|
Åtta veckor
|
Den patientupplevda livskvaliteten.
Tidsram: Åtta veckor
|
Åtta veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Luis Santos, PhD, University School of Sports Medicine, University of Oviedo, Spain. Performance and Health Group, Department of Physical Education and Sport. Faculty of Sports Sciences and Physical Education, University of A Coruna, Spain.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UOviedo
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAvslutad
-
Bial - Portela C S.A.Avslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Ataturk UniversityRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOkändParkinson | ImpulskontrollstörningFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteAvslutadHjärtarytmier | Tillbehörsväg | Wolf Parkinson White SyndromeBrasilien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAvslutad
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAvslutadParkinson | Parkinsons syndromFörenta staterna
-
University of PlymouthHar inte rekryterat ännu
-
Radboud University Medical CenterAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | ParkinsonNederländerna
Kliniska prövningar på Progressiv motståndsövning
-
Pamukkale UniversityAvslutadTotal knäprotesplastikKalkon
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchVA Palo Alto Health Care System; Brain & Behavior Research FoundationAvslutadÅngeststörningarFörenta staterna
-
Gazi UniversityAvslutadProgressiv muskelavslappningsövningKalkon
-
German Cancer Research CenterUniversity Hospital Heidelberg; Central Institute of Mental Health, Mannheim och andra samarbetspartnersAvslutadBröstcancer | Cancerrelaterad trötthetTyskland
-
University of Alabama at BirminghamThe Gerber FoundationAktiv, inte rekryterandeFör tidig; Spädbarn, Light-for-datesFörenta staterna
-
German Cancer Research CenterUniversity Hospital Heidelberg; National Center for Tumor Diseases, HeidelbergAvslutadBröstcancer | Cancerrelaterad trötthetTyskland
-
Federal University of Rio Grande do SulCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Okänd
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
Sikkim Manipal UniversityOkänd
-
Okan UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadLändryggssmärta | Fasett ledartrosKalkon