- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02966600
Styrketræning og forskellige undertyper af Parkinsons sygdom
Effekter af progressiv modstandstræning hos patienter med akinetisk stiv Parkinsons sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Otteogtyve patienter med PD AR-type af begge køn blev rekrutteret til dette forsøg. Hver deltager blev tilfældigt tildelt enten intervention (N=13) eller kontrol (N=15) gruppe.
Interventionsgruppen deltog i seksten PRE træningssessioner i otte uger: to sessioner om ugen på ikke-på hinanden følgende dage, tres-halvfjerds minutter hver af dem. Kontrolgruppen fulgte deres sædvanlige ugentlige fysiske aktivitetsrutine.
Alle patienter gennemgik antrofometrisk og neuromuskulær funktionsvurdering (CoP-målinger -primære resultater- og Ten-Meters Walk Test -TMWT- -sekundære resultater-). Derudover blev de bedt om at give vurderinger for de spanske validerede versioner af Freezing of Gait Questionnaire (FOG-Q, 6-item version) -sekundære resultater-, 39-elementer Parkinsons sygdom spørgeskemaet (PDQ39) -sekundære resultater - og MDS-UPDRS -sekundære resultater-. Derudover blev vurderinger af opfattet anstrengelse (RPE) (Borg >6-20 skala) - sekundære resultater-, registreret ved slutningen af hver PRE træningssession. Tests blev udført på tre tidspunkter: pre-test (før træningsprogrammet), post-test (otte uger efter pre-tests, i slutningen af træningsperioden) og fire uger efter post-testen (re-test ).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanien, 33005
- University School of Sports Medicine, University of Oviedo, Spain.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med PD AR-type og Hoehn og Yahr skala 1-2, (H&Y)
- Udtryk ikke nogen form for demens
- Kan stå i to minutter uden hjælp;
- Kan gå ti meter uden hjælp.
Ekskluderingskriterier:
- At lide af en anden neurologisk sygdom end PD.
- Opfylder ikke nogle af inklusionskriterierne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Progressiv modstandsøvelse (PRE)
Progressiv modstandsøvelse (PRE) hos akinetisk-rigide Parkinsons sygdom patienter.
Intervention omfattede seksten PRE-træningssessioner i otte uger: to sessioner om ugen på ikke-på hinanden følgende dage, 60-halvfjerds min hver af dem.
|
Interventionsgruppen deltog i seksten PRE træningssessioner i otte uger: to sessioner om ugen på ikke-på hinanden følgende dage, tres-halvfjerds minutter hver af dem.
Kontrolgruppen fulgte sin sædvanlige ugentlige fysiske aktivitetsrutine
|
Ingen indgriben: Fysisk aktivitet
Kontrolgruppen fulgte sin sædvanlige ugentlige fysiske aktivitetsrutine
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Statisk posturografi gennem måling af trykcenter (CoP).
Tidsramme: Otte uger
|
Otte uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gang.
Tidsramme: Otte uger
|
Otte uger
|
Frysning af gang.
Tidsramme: Otte uger
|
Otte uger
|
The Movement Disorders Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale. (MDS-UPDRS).
Tidsramme: Otte uger
|
Otte uger
|
Den patientopfattede livskvalitet.
Tidsramme: Otte uger
|
Otte uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luis Santos, PhD, University School of Sports Medicine, University of Oviedo, Spain. Performance and Health Group, Department of Physical Education and Sport. Faculty of Sports Sciences and Physical Education, University of A Coruna, Spain.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UOviedo
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkendtParkinson | ImpulskontrolforstyrrelseFrankrig
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAfsluttetParkinson | Parkinsons syndromForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAfsluttet
-
University of MinnesotaTrukket tilbageParkinsons sygdom | ParkinsonForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
University of PlymouthIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | ParkinsonDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Progressiv modstandsøvelse
-
Pamukkale UniversityAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetProgressiv muskelafspændingsøvelseKalkun
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchVA Palo Alto Health Care System; Brain & Behavior Research FoundationAfsluttetAngstlidelserForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamThe Gerber FoundationAktiv, ikke rekrutterendeFor tidlig; Spædbarn, Lys-til-datoerForenede Stater
-
German Cancer Research CenterUniversity Hospital Heidelberg; National Center for Tumor Diseases, HeidelbergAfsluttetBrystkræft | Kræftrelateret træthedTyskland
-
Bangor UniversityBetsi Cadwaladr University Health BoardAfsluttetKronisk nyresygdomDet Forenede Kongerige
-
Federal University of Rio Grande do SulCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Ukendt
-
German Cancer Research CenterUniversity Hospital Heidelberg; Central Institute of Mental Health, Mannheim og andre samarbejdspartnereAfsluttetBrystkræft | Kræftrelateret træthedTyskland
-
Sikkim Manipal UniversityUkendt
-
Okan UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetLændesmerter | FacetledsarthroseKalkun