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소아암 환자의 시프로플록사신 약동학 연구를 위한 채혈 검증

2016년 11월 15일 업데이트: Universitair Ziekenhuis Brussel

소아암 치료를 받는 환자의 시프로플록사신 약동학 연구를 위한 중심 정맥(Port A Cath®) 채혈의 검증

소아암 치료를 받는 환자에서 시프로플록사신의 약동학 연구를 위해 중심정맥 카테터(Port A Cath ®)를 통한 채혈을 확인합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

시프로의 농도는 형광 검출 기능이 있는 검증된 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC) 방법을 사용하여 결정됩니다. 결합되지 않은 농도는 CO2 인큐베이터에서 혈장 샘플의 pH를 생리학적 pH(7.4)로 조정한 다음 HPLC 시스템에 주입하기 전에 한외여과액(위에서 설명한 대로)으로부터 시프로플록사신을 한외여과 및 추출하여 결정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

15

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

아이들

  • 1개월에서 18세 사이
  • 모든 유형의 소아암 치료를 받고 있습니다.
  • 정기 치료의 일환으로 열성 호중구 감소증 예방을 위해 시프로플록사신을 사용하십시오.
  • 정맥 주사 및 채혈을 위한 PAC가 있습니다.

제외 기준:

우리가 할 수 없는 경우 어린이는 이 연구에서 제외됩니다.

  • 부모 모두의 정보에 입각한 동의와 자녀의 동의를 얻습니다(만 12세 이상인 경우).
  • PAC에서 혈액을 채취합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 시프로플록사신 투여
Port A Cath 및 주변 채혈을 통해 모든 참가자의 혈액을 채혈합니다.
다른: 시프로플록사신 투여
Ciprofloxacin은 PAC를 통해 직접 투여한 후 NaCl 0.9% 플러시로 PAC를 세척합니다. 최소 1시간 후 PAC를 통해 500마이크로리터의 혈액을 채취합니다. 그 직후 모세혈관 채혈 또는 정맥 천자를 통해 500 마이크로리터의 채혈이 수행됩니다. 다른 시술(예: 요추 천자 또는 골 천자)을 위해 마취가 예상되는 경우 마취 상태에서 말초 혈액 채취를 수행하기 위해 노력합니다.
다른 이름들:
  • 시프로플록사신
  • 포트 A 캐스(PAC)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
PAC(Port a Cath) 대 모세혈관/정맥 천자를 통해 채취한 시프로플록사신 농도 간의 상관관계
기간: 1 시간
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitair Ziekenhuis Brussel

수사관

  • 수석 연구원: Jutte van der Werff ten Bosch, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Safepedrug-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

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