일차 제왕절개 시 배뇨 증상과 방광 피판의 소실
2016년 11월 17일 업데이트: Amy L O'Boyle, National Naval Medical Center
제왕절개 시 방광피판은 방광-자궁 복막 또는 장막을 날카롭게 절개하고 무딘 및/또는 예리한 절개를 사용하여 자궁 하부 분절에서 방광을 분리하는 것을 설명하는 데 사용되는 용어입니다. 블래더 블레이드로 알려진 견인기의 배치.
제왕절개 시 방광피판을 만드는 것은 주로 개인의 실습 패턴을 기반으로 하며 의사는 이 단계를 사용하는 방식에 따라 나뉩니다.
방광 플랩을 만드는 것은 방광을 손상으로부터 보호하는 이론적 이점이 있지만 이 단계가 수술 후 방광 기능에 영향을 미치는지는 알 수 없습니다.
본 연구의 목적은 PFDI-20의 UDI-6 성분으로 측정된 방광피판의 생략 또는 생성이 배뇨 증상의 변화를 초래하는지 여부를 평가하는 것이었다.
연구 개요
상세 설명
병렬 할당 설계 연구입니다. 등록 시 PFDI-20 증상 설문지를 작성했습니다. 환자를 준비하고 드레이핑한 후, 수술실 간호사는 피부 절개 전에 외과의에게 보여진 방광 플랩 또는 방광 플랩 없음으로 표시된 카드가 포함된 연구 피험자 번호가 표시된 밀봉된 불투명 봉투를 열었습니다. 환자는 할당을 보지도 않았고 수술실에서 말로 표현하지도 않았습니다. PFDI-20은 환자의 산후 검사 클리닉 방문 시 분만 후 6-8주에 반복되었습니다. 동일한 수의 방광 플랩 할당 카드와 방광 플랩 할당 카드가 없는 카드를 무작위로 섞어 연구 시작 전에 연구 대상 ID 번호가 표시된 봉투에 넣었습니다.
연구 가설은 일차 제왕절개 시 방광 피판을 생략하면 PFDI-20의 UDI-6 구성 요소로 측정한 산후 요로 증상 점수가 낮아진다는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 37주 이상 임신
- 긴급하지 않은 기본 제왕절개 분만 예정
제외 기준:
- 조산(임신 37주 0일 미만으로 정의) 방광을 포함한 골반 수술 이전
- 다음 조건 중 하나의 진단: 자궁내막증, 자궁 평활근종, 만성 골반통, 임신 전 요실금, 현재 임신 중 신장결석증,
- 모집 당시 적절한 정보에 입각한 동의를 배제한 모든 상황(예: 긴급 또는 응급 배송의 필요성)
- 제왕절개 적응증이 수술적 질 분만(겸자 또는 진공 추출) 시도에 실패한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 일상에 따라 수행되는 방광 플랩
일상에 따라 비긴급 일차 제왕절개 시 수행되는 방광 플랩 수술 단계
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방광은 제왕절개 시 자궁 절개를 하기 전에 자궁 하부 분절에서 분리됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 방광 플랩은 생략
긴급하지 않은 일차 제왕절개 분만 시 방광 피판을 시행하지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 2개월에 연구 그룹 간 배뇨 증상의 차이
기간: 산후 2개월에 연구 그룹 간 배뇨 증상의 차이
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연구 그룹 간 산후 2개월에 UDI-6 설문지를 사용하여 측정한 비뇨기 증상의 차이(일차 제왕절개 시 방광 피판 vs. 방광 피판 없음)
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산후 2개월에 연구 그룹 간 배뇨 증상의 차이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분만 전과 산후 2개월에 골반저 증상의 변화
기간: 임신 중 및 산후 2개월
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납품 전후 PFDI-20 및 각 하위 스케일의 변화
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임신 중 및 산후 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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