투시법 없이 디지털 망원경으로 총담관 결석 제거 확인
디지털 SpyGlass 담관경 검사로 형광투시 없이 총담관 결석 제거 확인
연구 개요
상세 설명
환자 이 연구는 임상 증상, 간 기능 검사 및 영상 연구에서 CBDS를 의심/확인한 환자를 모집했습니다. 경복부 초음파(US), 컴퓨터 단층 촬영(CT), 자기 공명 담췌관 조영술(MRCP) 또는 내시경 초음파(EUS)에서 측정한 CBD 크기는 5~15mm입니다. 제외 기준은 담관 수술 병력, 담관 협착, 담관 종양, 심한 동반 질환, 불안정한 활력 징후, 임신 및 응고 장애였습니다. 모든 환자에게 정보를 제공하고 절차에 대한 정보에 입각한 동의서를 작성했습니다.
절차 비투시적 CBDS 제거는 숙련된 내시경 전문의가 표준 측면 관찰 십이지장경을 사용하여 수행했습니다. 주요 유두를 확인한 후 조사관은 가이드와이어 보조 기술로 담관 삽관을 수행했습니다. 시각화된 담즙 흡인으로 확인된 성공적인 캐뉼레이션. 환자가 캐뉼라 삽입이 어려운 경우 이중 가이드와이어 기법을 사용했습니다. 성공적인 담관 삽관 후 조사관은 내시경 표준 괄약근 절개술(EST)을 수행했습니다. Precut 괄약근 절개술은 이 연구에서 사용되지 않았습니다. 비 형광 투시 풍선 추출이 수행되었습니다. 풍선을 문까지 밀어 올린 다음 조사관은 완전한 CBD 허가가 의심될 때까지 청소했습니다. 그 후 조사관은 CBDS의 완전한 제거를 확인하기 위해 디지털 SpyGlassTM를 사용했습니다. SpyGlassTM에 잔류 CBD 결석이 보이면 조사관은 풍선 추출을 반복합니다. SpyGlassTM가 완전한 제거를 보이면 조사자는 이 연구의 참조 표준으로 최종 담관 조영술을 진행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임상적으로 의심/확진된 CBDS 환자
- CBD 구경 5-15mm
제외 기준:
- 담관 수술의 역사
- 담관 종양의 병력
- 담관 협착의 병력
- 심한 합병증
- 불안정한 활력 징후
- 임신
- 응고병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 투시법 없는 ERCP
비투시 총담관 결석 추출
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총담관 결석 제거를 촉진하는 디지털 SpyGlass 담관경 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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SpyGlass 보조 비형광 투시 총담관 결석 제거의 성공률
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SpyGlass 보조 비형광 투시 총담관 결석 제거의 합병증 발생률
기간: 일년
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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절차 시간
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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