재발성 및 불응성 B 세포 백혈병 치료에서 4SCAR19 세포의 I상 시험

포함 기준:

• 6개월 이상 된 환자.
• 악성 B 세포 표면 발현 CD19 분자를 갖는 환자의 면역 표현형 분석.
• Karnofsky 수행 상태 점수가 80점 이상인 경우 환자의 생존 기간이 3개월 이상일 것으로 예상됩니다.
• 중요한 내장 기능 충족: 심장 초음파 팁 심장 박출률 50% 이상, 심전도(ecg)에 명백한 이상이 보이지 않음; 혈중 산소 포화도 90% 이상; 크레아티닌이 정상 범위의 2.5배 이하; aspartate aminotransferase 및 aspartate aminotransferase 3배 정상 범위 이하, 총 빌리루빈 2.0 mg/dl 이하.
• Hgb 80g/L 이상.
• 고체 및 세포 분리에 대한 금기 사항 없음
• 환자와 가족은 임상시험에 참여하려는 강한 의지와 테스트 불합격으로 인한 모든 결과를 기꺼이 감수하고 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
• 패널 토론은 환자의 일반적인 상태와 결합하여 임상 시험과 관련된 위험보다 이점이 더 크다고 생각합니다.

제외 기준:

• 다른 활성 질환이 동반되면 치료가 어렵습니다.
• 제어할 수 없는 박테리아, 곰팡이 또는 바이러스 감염.
• HIV에 걸린 사람들.
• 활동성 B형 간염 바이러스 및 C형 간염 바이러스 감염.
• 임신 및 수유모의.
• 일주일 이내에 글루코 코르티코이드 전신 치료 사용 테스트를 시작하기 전에.
• CAR을 사용하기 전에 확인되었지만 T 세포를 치료한 무효한 환자, 신체 검사에서 팀에 의해 확인된 후 CAR에 다시 적합하지 않은 T 치료에 대해 전문가가 논의합니다. 유전자 치료 방법을 사용하기 전에.
• 연구원은 위험 대상을 증가시키거나 어떤 상황의 테스트 결과를 방해할 수 있다고 생각합니다.