Uno studio di fase I sulle cellule 4SCAR19 nel trattamento della leucemia a cellule B recidivante e refrattaria

Criterio di inclusione:

• pazienti di età superiore a 6 mesi.
• l'analisi del fenotipo immunitario di pazienti con molecole maligne di espressione di superficie delle cellule B CD19.
• il punteggio del performance status di Karnofsky superiore a 80 punti, si prevede che il tempo di sopravvivenza dei pazienti sia superiore a 3 mesi.
• l'importante funzione viscerale soddisfa: frazione di eiezione del cuore della punta dell'ecografia del cuore 50% o superiore, elettrocardiogramma (ecg) non visibile anomalia evidente; saturazione dell'ossigeno nel sangue 90% o superiore; aspartato aminotransferasi e aspartato aminotransferasi 3 volte il range normale o meno, bilirubina totale di 2,0 mg/dl o meno.
• o superiore Hgb 80 g/L.
• nessuna controindicazione alla separazione di solidi e cellule
• il paziente e la famiglia di avere una forte disponibilità a partecipare a studi clinici, e sono disposti a sopportare tutte le conseguenze causate dal test fallito, e firmare il consenso informato.
• la tavola rotonda, combinata con le condizioni generali del paziente, ritiene che il beneficio sia maggiore dei rischi coinvolti negli studi clinici.

Criteri di esclusione:

• accompagnato da altre malattie attive, il trattamento è difficile da correggere.
• infezione batterica, fungina o virale, incapace di controllare.
• persone che vivono con l'HIV.
• virus attivo dell'epatite B e infezione da virus dell'epatite C.
• delle madri in gravidanza e in allattamento.
• prima di entrare nel test dell'uso del trattamento sistemico glucocorticoide entro una settimana.
• confermata prima dell'auto utilizzata - ma i pazienti non validi hanno trattato le cellule T, dopo l'esame fisico, gli esperti discutono confermato da un team che non si adatta di nuovo alla CAR - trattamento T. Metodo di terapia genica utilizzato prima.
• i ricercatori ritengono che potrebbe aumentare i soggetti a rischio o interferire con i risultati dei test di qualsiasi situazione.