Een fase I-onderzoek met 4SCAR19-cellen bij de behandeling van recidiverende en refractaire B-celleukemie

Inclusiecriteria:

• patiënten ouder dan 6 maanden.
• de analyse van het immuunfenotype van patiënten met kwaadaardige B-celoppervlakte-expressie CD19-moleculen.
• de Karnofsky-prestatiestatusscore meer dan 80 punten, zal naar verwachting de overlevingstijd van de patiënt meer dan 3 maanden bedragen.
• de belangrijke ingewandenfunctie ontmoet: de hartejectiefractie van het hartultrasone klankpunt 50% of hoger, elektrocardiogram (ecg) niet gezien duidelijke abnormaliteit; De bloedzuurstofverzadiging 90% of hoger; Creatinine 2,5 keer normaal bereik of minder; aspartaataminotransferase en aspartaataminotransferase 3 keer normaal bereik of minder, totaal bilirubine van 2,0 mg/dl of minder.
• of meer Hgb 80 g/L.
• geen contra-indicaties voor scheiding van vaste stoffen en cellen
• de patiënt en familie om een ​​sterke bereidheid te hebben om deel te nemen aan klinische onderzoeken, en bereid zijn om alle consequenties te dragen die worden veroorzaakt door de mislukte test, en de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
• de paneldiscussie, in combinatie met de algemene toestand van de patiënt, is van mening dat het voordeel groter is dan de risico's van de klinische onderzoeken.

Uitsluitingscriteria:

• vergezeld van andere actieve ziekte, is de behandeling moeilijk te corrigeren.
• bacteriën, schimmels of virussen die niet onder controle kunnen worden gehouden.
• mensen die leven met hiv.
• actieve hepatitis B-virus- en hepatitis C-virusinfectie.
• van zwangere en zogende moeders.
• voor het invoeren van de test van het gebruik van glucocorticoïde systemische behandeling binnen een week.
• bevestigd vóór gebruikte CAR - maar invalide patiënten behandelden T-cellen, na lichamelijk onderzoek bespreken experts bevestigd door een team past niet opnieuw in de CAR - T-behandeling. Voorheen gebruikte gentherapiemethode.
• de onderzoekers zijn van mening dat dit het risico van proefpersonen zou kunnen vergroten of de testresultaten van elke situatie zou kunnen verstoren.