Un ensayo de fase I de células 4SCAR19 en el tratamiento de la leucemia de células B en recaída y refractaria

Criterios de inclusión:

• pacientes mayores de 6 meses.
• el análisis del fenotipo inmunológico de pacientes con moléculas CD19 de expresión superficial de células B malignas.
• el puntaje de estado funcional de Karnofsky de más de 80 puntos, se espera que el tiempo de supervivencia de los pacientes sea de más de 3 meses.
• la función importante de las vísceras cumple: fracción de eyección del corazón de la punta del ultrasonido del corazón 50% o más, electrocardiograma (ecg) no se observa una anomalía obvia; saturación de oxígeno en la sangre 90% o más; creatinina 2,5 veces el rango normal o menos; aspartato aminotransferasa y aspartato aminotransferasa 3 veces el rango normal o menos, bilirrubina total de 2,0 mg/dl o menos.
• o mayor Hgb 80 g/L.
• sin contraindicaciones para la separación de sólidos y células
• Que el paciente y la familia tengan una fuerte voluntad de participar en los ensayos clínicos, y estén dispuestos a asumir todas las consecuencias causadas por la prueba fallida, y firmen el consentimiento informado.
• el panel de discusión, combinado con el estado general del paciente, piensa que el beneficio es mayor que los riesgos involucrados en los ensayos clínicos.

Criterio de exclusión:

• acompañado de otra enfermedad activa, el tratamiento es difícil de corregir.
• infección por bacterias, hongos o virus, incapaz de controlar.
• personas que viven con el VIH.
• Infección activa por el virus de la hepatitis B y el virus de la hepatitis C.
• de embarazo y madres lactantes.
• antes de entrar en la prueba del uso del tratamiento sistémico con glucocorticoides en el plazo de una semana.
• confirmado antes de usar CAR - pero los pacientes inválidos trataron células T, después en el examen físico, los expertos discuten confirmado por un equipo que no encaja en el CAR nuevamente - tratamiento T. Antes de usar el método de terapia génica.
• los investigadores creen que podría aumentar los sujetos de riesgo o interferir con los resultados de las pruebas de cualquier situación.