Испытание фазы I клеток 4SCAR19 в лечении рецидивирующего и рефрактерного В-клеточного лейкоза

Критерии включения:

• пациентов в возрасте более 6 мес.
• анализ иммунного фенотипа пациентов со злокачественными В-клетками, экспрессирующими молекулы CD19 на поверхности.
• оценка состояния по Карновскому более 80 баллов, ожидаемая продолжительность жизни пациентов составляет более 3 месяцев.
• важная функция внутренних органов: ультразвуковое исследование сердца, фракция выброса сердца 50% или выше, электрокардиограмма (ЭКГ) не показывает явных отклонений; насыщение крови кислородом 90% или выше; креатинин в 2,5 раза превышает норму или меньше; аспартатаминотрансфераза и аспартатаминотрансфераза в 3 раза выше нормы или меньше, общий билирубин 2,0 мг/дл или меньше.
• или выше Hgb 80 г/л.
• нет противопоказаний к разделению твердого тела и клеток
• пациент и его семья должны иметь сильное желание участвовать в клинических испытаниях и готовы нести все последствия, вызванные неудачным тестом, и подписать информированное согласие.
• панельная дискуссия в сочетании с общим состоянием пациента считают, что польза больше, чем риски, связанные с клиническими испытаниями.

Критерий исключения:

• сопровождается другим активным заболеванием, лечение трудно корректировать.
• бактерии, грибки или вирусные инфекции, не в состоянии контролировать.
• люди, живущие с ВИЧ.
• активная инфекция вируса гепатита В и вируса гепатита С.
• беременных и кормящих матерей.
• перед поступлением пробы на системное лечение глюкокортикоидами в течение недели.
• Подтверждено перед использованием CAR - но инвалиды лечили Т-клетки, после физического осмотра эксперты обсуждают подтвержденное командой, не вписывается в CAR снова - лечение Т. Перед использованием метода генной терапии.
• исследователи считают, что это может увеличить риск для субъектов или повлиять на результаты теста в любой ситуации.