Faza I badania komórek 4SCAR19 w leczeniu nawrotowej i opornej na leczenie białaczki B-komórkowej

Kryteria przyjęcia:

• pacjentów w wieku powyżej 6 miesięcy.
• analiza fenotypu immunologicznego pacjentów ze złośliwą ekspresją cząsteczek CD19 na powierzchni limfocytów B.
• w skali Karnofsky'ego powyżej 80 punktów, oczekuje się, że czas przeżycia pacjentów będzie dłuższy niż 3 miesiące.
• ważne funkcje trzewi spełniają: końcówka USG serca frakcja wyrzutowa serca 50% lub wyższa, elektrokardiogram (EKG) nie widać oczywistej nieprawidłowości; nasycenie krwi tlenem 90% lub więcej; kreatynina 2,5 razy normalny zakres lub mniej; aminotransferaza asparaginianowa i aminotransferaza asparaginianowa 3 razy w normie lub mniej, bilirubina całkowita 2,0 mg/dl lub mniej.
• lub więcej Hgb 80 g/L.
• brak przeciwwskazań do separacji ciał stałych i komórek
• pacjent i rodzina mają silną wolę udziału w badaniach klinicznych i są gotowi ponieść wszelkie konsekwencje spowodowane niepowodzeniem testu oraz podpisać świadomą zgodę.
• w dyskusji panelowej, w połączeniu z ogólnym stanem pacjenta, uważają, że korzyści są większe niż ryzyko związane z badaniami klinicznymi.

Kryteria wyłączenia:

• w połączeniu z inną czynną chorobą leczenie jest trudne do skorygowania.
• infekcja bakteryjna, grzybicza lub wirusowa, której nie można kontrolować.
• osób żyjących z HIV.
• aktywnym wirusem zapalenia wątroby typu B i wirusem zapalenia wątroby typu C.
• ciężarnych i matek karmiących.
• przed przystąpieniem do testu stosowania ogólnoustrojowego leczenia glukokortykoidami w ciągu tygodnia.
• potwierdzono przed użyciem CAR - ale nieważni pacjenci leczeni limfocytami T, po badaniu fizykalnym eksperci dyskutują potwierdzone przez zespół ponownie nie pasują do CAR - leczenie T. Przed zastosowaniem metody terapii genowej.
• naukowcy uważają, że może to zwiększyć ryzyko lub zakłócić wyniki testów w dowolnej sytuacji.