Eine Phase-I-Studie mit 4SCAR19-Zellen zur Behandlung von rezidivierter und refraktärer B-Zell-Leukämie

Einschlusskriterien:

• Patienten, die älter als 6 Monate sind.
• die Analyse des Immunphänotyps von Patienten mit bösartiger B-Zell-Oberflächenexpression von CD19-Molekülen.
• Wenn der Karnofsky-Leistungsstatuswert über 80 Punkte liegt, wird erwartet, dass die Überlebenszeit des Patienten mehr als 3 Monate beträgt.
• Die wichtigen Eingeweidefunktionen erfüllen: Herzultraschallspitze, Herzauswurffraktion 50 % oder höher, Elektrokardiogramm (EKG) keine erkennbare offensichtliche Anomalie; Blutsauerstoffsättigung 90 % oder höher; Kreatinin 2,5-facher Normalbereich oder weniger; Aspartat-Aminotransferase und Aspartat-Aminotransferase: 3-facher Normalbereich oder weniger, Gesamtbilirubin 2,0 mg/dl oder weniger.
• oder höher Hgb 80 g/L.
• Keine Kontraindikationen für die Feststoff- und Zelltrennung
• Der Patient und seine Familie müssen eine starke Bereitschaft haben, an klinischen Studien teilzunehmen und sind bereit, alle Konsequenzen zu tragen, die durch das Scheitern des Tests entstehen, und unterzeichnen die Einverständniserklärung.
• Die Podiumsdiskussion und der Allgemeinzustand des Patienten gehen davon aus, dass der Nutzen größer ist als die mit den klinischen Studien verbundenen Risiken.

Ausschlusskriterien:

• Begleitet von einer anderen aktiven Erkrankung ist die Behandlung schwierig zu korrigieren.
• Bakterien-, Pilz- oder Virusinfektion, die nicht kontrolliert werden kann.
• Menschen, die mit HIV leben.
• aktive Hepatitis-B-Virus- und Hepatitis-C-Virusinfektion.
• von schwangeren und stillenden Müttern.
• vor Eintritt in den Test der Anwendung einer systemischen Glukokortikoidbehandlung innerhalb einer Woche.
• Bestätigt, bevor CAR verwendet wurde – aber kranke Patienten behandelten T-Zellen, nachdem in der körperlichen Untersuchung Experten diskutierten, die von einem Team bestätigt wurden, das nicht in die CAR passt – T-Behandlung. Vorher verwendete Gentherapie-Methode.
• Die Forscher gehen davon aus, dass dies zu einem erhöhten Risiko für Probanden führen oder die Testergebnisse in jeder Situation beeinträchtigen könnte.