Um estudo de Fase I de células 4SCAR19 no tratamento de leucemia de células B recidivante e refratária

Critério de inclusão:

• pacientes com idade superior a 6 meses.
• a análise do fenótipo imunológico de pacientes com moléculas CD19 de expressão de superfície de células B malignas.
• a pontuação do status de desempenho de Karnofsky acima de 80 pontos, espera-se que o tempo de sobrevida dos pacientes seja superior a 3 meses.
• a função importante das vísceras atende: ponta do ultrassom do coração, fração de ejeção do coração 50% ou superior, eletrocardiograma (ecg) não apresenta anormalidade óbvia; Saturação de oxigênio no sangue 90% ou superior; Creatinina 2,5 vezes a faixa normal ou inferior; aspartato aminotransferase e aspartato aminotransferase 3 vezes a faixa normal ou menos, bilirrubina total de 2,0 mg/dl ou menos.
• ou maior Hgb 80 g/L.
• sem contra-indicações para separação sólida e celular
• o paciente e a família tenham uma forte vontade de participar de ensaios clínicos, e estejam dispostos a arcar com todas as consequências causadas pela falha no teste, e assinar o consentimento informado.
• o painel de discussão, combinado com a condição geral do paciente, acha que o benefício é maior do que os riscos envolvidos nos ensaios clínicos.

Critério de exclusão:

• acompanhada de outra doença ativa, o tratamento é difícil de corrigir.
• bactéria, fungo ou infecção por vírus, incapaz de controlar.
• pessoas vivendo com HIV.
• vírus da hepatite B ativa e infecção pelo vírus da hepatite C.
• gestantes e lactantes.
• antes de entrar no teste do uso de tratamento sistêmico glicocorticóide dentro de uma semana.
• confirmado antes usado CAR - mas pacientes inválidos trataram células T, depois no exame físico, especialistas discutem confirmado por uma equipe não se encaixa no CAR novamente - tratamento T. Método de terapia genética usado antes.
• os pesquisadores acreditam que isso pode aumentar o risco de assuntos ou interferir nos resultados do teste de qualquer situação.