Vaiheen I koe 4SCAR19-soluilla uusiutuneen ja refraktaarisen B-soluleukemian hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

• yli 6 kuukauden ikäisille potilaille.
• potilaiden immuunifenotyyppianalyysi, joilla on pahanlaatuisia B-solujen pinnalla ilmentäviä CD19-molekyylejä.
• Karnofsky suorituskyvyn status pisteet yli 80 pistettä, odotetaan potilaiden eloonjäämisaika on yli 3 kuukautta.
• tärkeät sisäelinten toiminnot kohtaavat: sydämen ultraäänikärjen sydämen ejektiofraktio 50% tai enemmän, EKG (EKG) ei havaittu ilmeistä poikkeavuutta;Veren happisaturaatio 90% tai korkeampi;Kreatiniini 2,5 kertaa normaaliarvo tai vähemmän; aspartaattiaminotransferaasi ja aspartaattiaminotransferaasi 3 kertaa normaaliarvo tai vähemmän, kokonaisbilirubiini 2,0 mg/dl tai vähemmän.
• tai suurempi Hgb 80 g/l.
• ei vasta-aiheita kiinteiden ja solujen erottamiselle
• potilaalla ja perheellä on vahva halu osallistua kliinisiin tutkimuksiin, ja he ovat valmiita kantamaan kaikki epäonnistuneen testin aiheuttamat seuraukset ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
• paneelikeskustelu yhdistettynä potilaan yleistilaan katsoi, että hyöty on suurempi kuin kliinisiin tutkimuksiin liittyvät riskit.

Poissulkemiskriteerit:

• johon liittyy muu aktiivinen sairaus, hoitoa on vaikea korjata.
• bakteeri-, sieni- tai virusinfektio, jota ei voida hallita.
• HIV-tartunnan saaneet ihmiset.
• aktiivinen hepatiitti B -virus ja hepatiitti C -virusinfektio.
• raskaana oleville ja imettäville äideille.
• ennen kuin aloitat systeemisen glukokortikoidihoidon käytön testin viikon sisällä.
• varmistettu ennen käytettyä CAR - mutta sairaiden potilaiden hoidettuja T-soluja, fyysisessä tarkastuksessa asiantuntijat keskustelevat vahvisti tiimin ei sovi CAR taas - T-hoito.Ennen geeniterapiamenetelmän käyttöä.
• tutkijat uskovat, että se voi lisätä riskihenkilöitä tai häiritä minkä tahansa tilanteen testituloksia.