Et fase I-forsøg med 4SCAR19-celler til behandling af recidiverende og refraktær B-celleleukæmi

Inklusionskriterier:

• patienter over 6 måneder.
• immunfænotypeanalysen af ​​patienter med maligne B-celleoverfladeekspression CD19-molekyler.
• Karnofsky præstationsstatus score over 80 point, forventes at patienternes overlevelsestid er mere end 3 måneder.
• den vigtige indvolde funktion opfylder: hjerte ultralyd spids hjerte ejektion fraktion 50% eller højere, elektrokardiogram (EKG) ikke set åbenlys abnormitet;Blodets iltmætning 90% eller højere;Kreatinin 2,5 gange normalområdet eller mindre; aspartataminotransferase og aspartataminotransferase3 gange normalområdet eller mindre, total bilirubin på 2,0 mg/dl eller mindre.
• eller højere Hgb 80 g/L.
• ingen kontraindikationer for faststof- og celleadskillelse
• patienten og familien til at have en stærk vilje til at deltage i kliniske forsøg, og er villige til at bære alle konsekvenser forårsaget af testen mislykkedes, og underskrive det informerede samtykke.
• paneldebatten, kombineret med patientens generelle tilstand, mener, at fordelen er større end de risici, der er forbundet med de kliniske forsøg.

Ekskluderingskriterier:

• ledsaget af anden aktiv sygdom er behandlingen svær at rette op.
• bakterier, svampe eller virusinfektioner, ude af stand til at kontrollere.
• mennesker, der lever med hiv.
• aktiv hepatitis B-virus og hepatitis C-virusinfektion.
• af gravide og ammende mødre.
• før du går ind i testen af ​​brugen af ​​glukokortikoid systemisk behandling inden for en uge.
• bekræftet før brugt CAR - men ugyldige patienter behandlede T-celler, efter i den fysiske undersøgelse, eksperter diskuterer bekræftet af et hold ikke passer ind i CAR igen - T-behandling.Før brugt genterapimetode.
• forskerne mener, at det kan øge risikoen for forsøgspersoner eller forstyrre testresultaterne i enhver situation.