En fase I-forsøk med 4SCAR19-celler i behandling av tilbakefallende og refraktær B-celleleukemi

Inklusjonskriterier:

• pasienter over 6 måneder.
• immunfenotypeanalysen av pasienter med maligne B-celleoverflateekspresjon CD19-molekyler.
• Karnofsky ytelsesstatusscore over 80 poeng, forventes at pasientens overlevelsestid er mer enn 3 måneder.
• den viktige innvoller funksjon møtes: hjerte ultralyd spissen hjerte ejeksjonsfraksjon 50% eller høyere, elektrokardiogram (ekg) ikke sett åpenbar abnormitet;Blodets oksygenmetning 90% eller høyere;Kreatinin 2,5 ganger normalområdet eller mindre; aspartataminotransferase og aspartataminotransferase3 ganger normalområdet eller mindre, total bilirubin på 2,0 mg/dl eller mindre.
• eller høyere Hgb 80 g/L.
• ingen kontraindikasjoner mot faststoff- og celleseparasjon
• pasienten og familien til å ha en sterk vilje til å delta i kliniske studier, og er villige til å bære alle konsekvensene forårsaket av testen mislyktes, og signere det informerte samtykket.
• paneldiskusjonen, kombinert med pasientens allmenntilstand, mener fordelen er større enn risikoen involvert i de kliniske forsøkene.

Ekskluderingskriterier:

• ledsaget av annen aktiv sykdom, er behandlingen vanskelig å korrigere.
• bakterier, sopp eller virusinfeksjon, ute av stand til å kontrollere.
• mennesker som lever med HIV.
• aktivt hepatitt B-virus og hepatitt C-virusinfeksjon.
• av gravide og ammende mødre.
• før du går inn i testen for bruk av glukokortikoid systemisk behandling innen en uke.
• bekreftet før brukt CAR - men ugyldige pasienter behandlet T-celler, etter i den fysiske undersøkelsen, eksperter diskutere bekreftet av et team ikke passer i CAR igjen - T-behandling.Før brukt genterapi metode.
• forskerne tror det kan øke risikoen for individer eller forstyrre testresultatene i enhver situasjon.