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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02969460
뉴로트랙 가상 인지 건강 연구
2018년 10월 9일 업데이트: Evidation Health
Neurotrack Virtual Cognitive Health Study는 Neurotrack Virtual Cognitive Health Coaching Program이 인지 능력, 불안 및 우울증, 주관적 인지 저하 징후를 보이는 개인의 생활 방식 행동에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 하는 12개월 간의 전향적 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Mateo, California, 미국, 94401
- Evidation Health
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60-75세
- 주관적 인지 저하의 징후를 보이는 개인(주관적 인지 저하 [약식] 설문지에서 ≥ 1점을 받고 설문지에서 개인적인 걱정 항목을 승인하여 평가됨)
- 전화를 걸고 받을 수 있는 기능이 있습니다.
- 문자 메시지를 보내고 받을 수 있습니다.
- 데스크톱 컴퓨터에 대한 액세스, 화상 회의 및 안정적인 인터넷 연결
- 매일 코칭 프로그램을 사용하도록 동기 부여
제외 기준:
- 정신 질환, 약물 남용, 학습 장애 또는 신경학적 상태의 상당한 병력
- 치매의 역사
- 정상적인 거리에서 개인이 컴퓨터 화면을 보는 것을 방해하는 안과/시각적 문제(예: 법적 실명, 망막 박리, 백내장 폐쇄)
- 현재 공식적인 인지 훈련 코칭 프로그램에 참여하고 있습니다.
- 현재 임신 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뉴로트랙 가상 인지 건강 프로그램
이 프로그램은 위험에 처한 고령자의 인지 저하 및 손상을 예방하거나 지연시키기 위해 고안된 다중 영역 생활 방식 개입입니다.
프로그램의 처음 6개월은 라이프 스타일 변화를 강조하고 프로그램의 마지막 6개월은 습관 강화를 강조합니다.
이 프로그램은 영양, 신체 운동 및 인지 훈련에 중점을 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RBANS 점수
기간: 24주차
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신경심리상태 총점 평가를 위한 반복 가능한 배터리
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24주차
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RBANS 점수
기간: 52주차
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신경 심리학적 상태 총점 평가를 위한 반복 가능한 배터리
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52주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PHQ-9
기간: 24주차
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환자 건강 설문지 9항목 척도
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24주차
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PHQ-9
기간: 52주차
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환자 건강 설문지 9항목 척도
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52주차
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갓-7
기간: 24주차
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범불안장애 7항목 척도
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24주차
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갓-7
기간: 52주차
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범불안장애 7항목 척도
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52주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kumar S, Tran J, Moseson H, Tai C, Glenn JM, Madero EN, Krebs C, Bott N, Juusola JL. The Impact of the Virtual Cognitive Health Program on the Cognition and Mental Health of Older Adults: Pre-Post 12-Month Pilot Study. JMIR Aging. 2018 Nov 9;1(2):e12031. doi: 10.2196/12031.
- Bott N, Kumar S, Krebs C, Glenn JM, Madero EN, Juusola JL. A Remote Intervention to Prevent or Delay Cognitive Impairment in Older Adults: Design, Recruitment, and Baseline Characteristics of the Virtual Cognitive Health (VC Health) Study. JMIR Res Protoc. 2018 Aug 13;7(8):e11368. doi: 10.2196/11368.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 30일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 18일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .