Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální kognitivní zdravotní studie Neurotrack

9. října 2018 aktualizováno: Evidation Health
Studie virtuálního kognitivního zdraví Neurotrack je 12měsíční prospektivní studie, jejímž cílem je vyhodnotit dopad programu koučování virtuálního kognitivního zdraví Neurotrack na kognitivní schopnosti, úzkost a depresi a životní styl jedinců, kteří vykazují známky subjektivního kognitivního poklesu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

85

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Mateo, California, Spojené státy, 94401
        • Evidation Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 60-75
  • Jednotlivci, kteří vykazují známky subjektivního kognitivního úpadku (hodnoceno skórem ≥ 1 v dotazníku Subjective Cognitive Decline [krátká forma] a schvalováním položky Osobní starosti v dotazníku)
  • Mít schopnost volat a přijímat telefonní hovory
  • Mít možnost odesílat a přijímat textové zprávy
  • Přístup ke stolnímu počítači, video-telekonference a spolehlivé připojení k internetu
  • Motivován k používání každodenního koučovacího programu

Kritéria vyloučení:

  • Významná historie duševní choroby, zneužívání návykových látek, poruchy učení nebo neurologických stavů
  • Historie demence
  • Oftalmologické/vizuální problémy, které jednotlivci brání ve sledování obrazovky počítače v normální vzdálenosti (např. právní slepota, odchlípené sítnice, okluzivní katarakta)
  • V současné době se účastní formálního kognitivně-tréninkového koučovacího programu
  • Momentálně těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program virtuálního kognitivního zdraví Neurotrack
Tento program je multidoménová intervence zaměřená na životní styl navržená k prevenci nebo oddálení kognitivního poklesu a poškození u starších rizikových dospělých. Prvních 6 měsíců programu klade důraz na změnu životního stylu, zatímco posledních 6 měsíců programu klade důraz na posilování návyků. Program se zaměřuje na výživu, fyzické cvičení a kognitivní trénink.
Behaviorální: Program virtuálního kognitivního zdraví Neurotrack

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre RBANS
Časové okno: týden 24
Opakovatelná baterie pro posouzení celkového skóre neuropsychologického stavu
týden 24
Skóre RBANS
Časové okno: týden 52
Opakovatelná baterie pro posouzení celkového skóre neuropsychologického stavu
týden 52

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PHQ-9
Časové okno: týden 24
Pacientsko-zdravotní dotazník 9-položková škála
týden 24
PHQ-9
Časové okno: týden 52
Pacientsko-zdravotní dotazník 9-položková škála
týden 52
GAD-7
Časové okno: týden 24
Generalizovaná úzkostná porucha 7-položková škála
týden 24
GAD-7
Časové okno: týden 52
Generalizovaná úzkostná porucha 7-položková škála
týden 52

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Evidation Health

Spolupracovníci

Neurotrack

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

18. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

18. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EH-003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit