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Studio sulla salute cognitiva virtuale Neurotrack

9 ottobre 2018 aggiornato da: Evidation Health
Il Neurotrack Virtual Cognitive Health Study è uno studio prospettico della durata di 12 mesi che mira a valutare l'impatto del programma Neurotrack Virtual Cognitive Health Coaching su capacità cognitive, ansia e depressione e comportamenti di stile di vita per le persone che mostrano segni di declino cognitivo soggettivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

85

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Mateo, California, Stati Uniti, 94401
        • Evidation Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 60-75
  • Individui che mostrano segni di declino cognitivo soggettivo (valutati con un punteggio ≥ 1 nel questionario sul declino cognitivo soggettivo [forma breve] e approvando l'elemento di preoccupazione personale nel questionario)
  • Avere la possibilità di effettuare e ricevere telefonate
  • Avere la possibilità di inviare e ricevere messaggi di testo
  • Accesso a un computer desktop, video-teleconferenza e connessione Internet affidabile
  • Motivato a utilizzare un programma di coaching quotidiano

Criteri di esclusione:

  • Storia significativa di malattia mentale, abuso di sostanze, difficoltà di apprendimento o condizioni neurologiche
  • Storia della demenza
  • Problemi oftalmologici/visivi che impediscono all'individuo di vedere lo schermo di un computer a una distanza normale (ad es. cecità legale, distacco della retina, cataratta occlusiva)
  • Attualmente partecipa a un programma formale di coaching di formazione cognitiva
  • Attualmente incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di salute cognitiva virtuale Neurotrack
Questo programma è un intervento sullo stile di vita multidominio progettato per prevenire o ritardare il declino cognitivo e la compromissione negli anziani a rischio. I primi 6 mesi del programma enfatizzano il cambiamento dello stile di vita, mentre gli ultimi 6 mesi del programma enfatizzano il rafforzamento delle abitudini. Il programma si concentra su nutrizione, esercizio fisico e allenamento cognitivo.
Comportamentale: Programma di salute cognitiva virtuale Neurotrack

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio RBANS
Lasso di tempo: settimana 24
Batteria ripetibile per la valutazione del punteggio totale dello stato neuropsicologico
settimana 24
Punteggio RBANS
Lasso di tempo: settimana 52
Batteria ripetibile per la valutazione del punteggio totale dello stato neuropsicologico
settimana 52

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PHQ-9
Lasso di tempo: settimana 24
Questionario sulla salute del paziente Scala a 9 voci
settimana 24
PHQ-9
Lasso di tempo: settimana 52
Questionario sulla salute del paziente Scala a 9 voci
settimana 52
GAD-7
Lasso di tempo: settimana 24
Disturbo d'ansia generalizzato scala a 7 elementi
settimana 24
GAD-7
Lasso di tempo: settimana 52
Disturbo d'ansia generalizzato scala a 7 elementi
settimana 52

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Evidation Health

Collaboratori

Neurotrack

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

18 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

18 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

21 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EH-003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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