Виртуальное исследование когнитивного здоровья Neurotrack
9 октября 2018 г. обновлено: Evidation Health
Виртуальное исследование когнитивного здоровья Neurotrack — это 12-месячное проспективное исследование, целью которого является оценка влияния программы виртуального коучинга когнитивного здоровья Neurotrack на когнитивные способности, тревогу и депрессию, а также на образ жизни людей с признаками субъективного снижения когнитивных функций.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
85
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Mateo, California, Соединенные Штаты, 94401
- Evidation Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60-75 лет
- Лица, у которых проявляются признаки субъективного снижения когнитивных функций (оценивается по баллу ≥ 1 в опроснике «Субъективное снижение когнитивных функций [краткая форма]» и подтверждает пункт личного беспокойства в опроснике)
- Иметь возможность совершать и принимать телефонные звонки
- Иметь возможность отправлять и получать текстовые сообщения
- Доступ к настольному компьютеру, видео-телеконференциям и надежному интернет-соединению
- Мотивирован использовать программу ежедневных тренировок
Критерий исключения:
- Значительная история психических заболеваний, злоупотребления психоактивными веществами, неспособности к обучению или неврологических состояний
- История деменции
- Офтальмологические/зрительные проблемы, которые мешают человеку смотреть на экран компьютера с нормального расстояния (например, юридическая слепота, отслоение сетчатки, окклюзионная катаракта)
- В настоящее время участвует в официальной коучинговой программе по когнитивному обучению.
- В настоящее время беременна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальная программа когнитивного здоровья Neurotrack
Эта программа представляет собой комплексное вмешательство в образ жизни, предназначенное для предотвращения или замедления снижения когнитивных функций и нарушений у пожилых людей из групп риска.
Первые 6 месяцев программы делают упор на изменение образа жизни, а последние 6 месяцев программы делают упор на закрепление привычек.
Программа фокусируется на питании, физических упражнениях и когнитивных тренировках.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка RBANS
Временное ограничение: неделя 24
|
Суммарный балл повторяемой батареи для оценки нейропсихологического статуса
|
неделя 24
|
|
Оценка RBANS
Временное ограничение: неделя 52
|
Суммарный балл повторяемой батареи для оценки нейропсихологического статуса
|
неделя 52
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PHQ-9
Временное ограничение: неделя 24
|
Анкета о состоянии здоровья пациента, шкала из 9 пунктов
|
неделя 24
|
|
PHQ-9
Временное ограничение: неделя 52
|
Анкета о состоянии здоровья пациента, шкала из 9 пунктов
|
неделя 52
|
|
ГАД-7
Временное ограничение: неделя 24
|
Генерализованное тревожное расстройство по 7-балльной шкале
|
неделя 24
|
|
ГАД-7
Временное ограничение: неделя 52
|
Генерализованное тревожное расстройство по 7-балльной шкале
|
неделя 52
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kumar S, Tran J, Moseson H, Tai C, Glenn JM, Madero EN, Krebs C, Bott N, Juusola JL. The Impact of the Virtual Cognitive Health Program on the Cognition and Mental Health of Older Adults: Pre-Post 12-Month Pilot Study. JMIR Aging. 2018 Nov 9;1(2):e12031. doi: 10.2196/12031.
- Bott N, Kumar S, Krebs C, Glenn JM, Madero EN, Juusola JL. A Remote Intervention to Prevent or Delay Cognitive Impairment in Older Adults: Design, Recruitment, and Baseline Characteristics of the Virtual Cognitive Health (VC Health) Study. JMIR Res Protoc. 2018 Aug 13;7(8):e11368. doi: 10.2196/11368.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EH-003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .