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Estudo Virtual de Saúde Cognitiva Neurotrack

9 de outubro de 2018 atualizado por: Evidation Health
O Neurotrack Virtual Cognitive Health Study é um estudo prospectivo de 12 meses que visa avaliar o impacto do Neurotrack Virtual Cognitive Health Coaching Program na capacidade cognitiva, ansiedade e depressão e comportamentos de estilo de vida para indivíduos que apresentam sinais de declínio cognitivo subjetivo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

85

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Mateo, California, Estados Unidos, 94401
        • Evidation Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 60-75
  • Indivíduos que apresentam sinais de declínio cognitivo subjetivo (avaliado pela pontuação ≥ 1 no Questionário de Declínio Cognitivo Subjetivo [Formulário Resumido] e endossando o Item de Preocupação Pessoal no questionário)
  • Ter a capacidade de fazer e receber chamadas telefônicas
  • Ter a capacidade de enviar e receber mensagens de texto
  • Acesso a um computador de mesa, videoconferência e conexão confiável à Internet
  • Motivado para usar um programa de coaching diário

Critério de exclusão:

  • História significativa de doença mental, abuso de substâncias, dificuldade de aprendizagem ou condições neurológicas
  • História de demência
  • Problemas oftalmológicos/visuais que impedem o indivíduo de visualizar uma tela de computador a uma distância normal (por exemplo, cegueira legal, retinas descoladas, catarata oclusiva)
  • Atualmente participando de um programa formal de treinamento cognitivo
  • Atualmente grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa Virtual de Saúde Cognitiva Neurotrack
Este programa é uma intervenção de estilo de vida multi-domínio projetada para prevenir ou retardar o declínio cognitivo e comprometimento em adultos mais velhos em risco. Os primeiros 6 meses do programa enfatizam a mudança de estilo de vida, enquanto os últimos 6 meses do programa enfatizam o reforço do hábito. O programa se concentra em nutrição, exercício físico e treinamento cognitivo.
Comportamental: Programa Virtual de Saúde Cognitiva Neurotrack

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação RBANS
Prazo: semana 24
Pontuação total da Bateria Repetível para Avaliação do Estado Neuropsicológico
semana 24
Pontuação RBANS
Prazo: semana 52
Pontuação total da Bateria Repetível para Avaliação do Estado Neuropsicológico
semana 52

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PHQ-9
Prazo: semana 24
Questionário de saúde do paciente escala de 9 itens
semana 24
PHQ-9
Prazo: semana 52
Questionário de saúde do paciente escala de 9 itens
semana 52
GAD-7
Prazo: semana 24
Escala de 7 itens para transtorno de ansiedade generalizada
semana 24
GAD-7
Prazo: semana 52
Escala de 7 itens para transtorno de ansiedade generalizada
semana 52

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Evidation Health

Colaboradores

Neurotrack

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

18 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

18 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

21 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EH-003

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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