Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurotrack virtuele cognitieve gezondheidsstudie

9 oktober 2018 bijgewerkt door: Evidation Health
De Neurotrack Virtual Cognitive Health Study is een prospectieve studie van 12 maanden die tot doel heeft de impact te evalueren van het Neurotrack Virtual Cognitive Health Coaching Program op cognitief vermogen, angst en depressie, en levensstijlgedrag bij personen die tekenen van subjectieve cognitieve achteruitgang vertonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

85

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Mateo, California, Verenigde Staten, 94401
        • Evidation Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 60-75
  • Individuen die tekenen van subjectieve cognitieve achteruitgang vertonen (beoordeeld door ≥ 1 te scoren op de vragenlijst Subjective Cognitive Decline [Short Form] en het onderschrijven van het item Persoonlijke zorgen op de vragenlijst)
  • De mogelijkheid hebben om te bellen en gebeld te worden
  • De mogelijkheid hebben om sms-berichten te verzenden en te ontvangen
  • Toegang tot een desktopcomputer, video-teleconferenties en een betrouwbare internetverbinding
  • Gemotiveerd om een ​​dagelijks coachingsprogramma te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke geschiedenis van geestesziekte, middelenmisbruik, leerstoornis of neurologische aandoeningen
  • Geschiedenis van dementie
  • Oftalmologische/visuele problemen die voorkomen dat iemand op een normale afstand naar een computerscherm kijkt (bijv. wettelijke blindheid, netvliesloslating, occlusief staar)
  • Neemt momenteel deel aan een formeel coachingsprogramma voor cognitieve training
  • Momenteel zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Neurotrack virtueel cognitief gezondheidsprogramma
Dit programma is een leefstijlinterventie met meerdere domeinen, ontworpen om cognitieve achteruitgang en stoornissen bij oudere risicovolwassenen te voorkomen of te vertragen. De eerste 6 maanden van het programma ligt de nadruk op verandering van levensstijl, terwijl de laatste 6 maanden van het programma de nadruk leggen op het versterken van gewoontes. Het programma richt zich op voeding, lichaamsbeweging en cognitieve training.
Gedragsmatig: Neurotrack virtueel cognitief gezondheidsprogramma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
RBANS-score
Tijdsspanne: week 24
Herhaalbare batterij voor de beoordeling van de totale score van de neuropsychologische status
week 24
RBANS-score
Tijdsspanne: week 52
Herhaalbare batterij voor de beoordeling van de totale score van de neuropsychologische status
week 52

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PHQ-9
Tijdsspanne: week 24
Patiënt-gezondheid vragenlijst 9-item schaal
week 24
PHQ-9
Tijdsspanne: week 52
Patiënt-gezondheid vragenlijst 9-item schaal
week 52
GAD-7
Tijdsspanne: week 24
Gegeneraliseerde angststoornis 7-item schaal
week 24
GAD-7
Tijdsspanne: week 52
Gegeneraliseerde angststoornis 7-item schaal
week 52

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Evidation Health

Medewerkers

Neurotrack

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EH-003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren