Estudio de Salud Cognitiva Virtual Neurotrack
9 de octubre de 2018 actualizado por: Evidation Health
El Estudio de Salud Cognitiva Virtual Neurotrack es un estudio prospectivo de 12 meses de duración que tiene como objetivo evaluar el impacto del Programa de Entrenamiento de Salud Cognitiva Virtual Neurotrack en la capacidad cognitiva, la ansiedad y la depresión, y los comportamientos de estilo de vida para las personas que muestran signos de deterioro cognitivo subjetivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
85
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
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San Mateo, California, Estados Unidos, 94401
- Evidation Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 60-75
- Individuos que muestran signos de deterioro cognitivo subjetivo (evaluado con una puntuación ≥ 1 en el cuestionario de deterioro cognitivo subjetivo [forma corta] y respaldando el ítem de preocupación personal en el cuestionario)
- Tener la capacidad de hacer y recibir llamadas telefónicas.
- Tener la capacidad de enviar y recibir mensajes de texto.
- Acceso a una computadora de escritorio, video-teleconferencia y conexión a Internet confiable
- Motivado para usar un programa de entrenamiento diario
Criterio de exclusión:
- Antecedentes significativos de enfermedad mental, abuso de sustancias, problemas de aprendizaje o afecciones neurológicas
- Historia de la demencia
- Problemas oftalmológicos/visuales que impiden que el individuo vea una pantalla de computadora a una distancia normal (p. ej., ceguera legal, desprendimiento de retina, cataratas oclusivas)
- Actualmente participando en un programa formal de entrenamiento cognitivo.
- actualmente embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa Virtual de Salud Cognitiva Neurotrack
Este programa es una intervención de estilo de vida de múltiples dominios diseñada para prevenir o retrasar el deterioro cognitivo y el deterioro en adultos mayores en riesgo.
Los primeros 6 meses del programa enfatizan el cambio de estilo de vida, mientras que los últimos 6 meses del programa enfatizan el refuerzo de hábitos.
El programa se centra en la nutrición, el ejercicio físico y el entrenamiento cognitivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación RBANS
Periodo de tiempo: semana 24
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Puntuación total de la batería repetible para la evaluación del estado neuropsicológico
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semana 24
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Puntuación RBANS
Periodo de tiempo: semana 52
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Puntuación total de la batería repetible para la evaluación del estado neuropsicológico
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semana 52
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PHQ-9
Periodo de tiempo: semana 24
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Cuestionario de salud del paciente escala de 9 ítems
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semana 24
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PHQ-9
Periodo de tiempo: semana 52
|
Cuestionario de salud del paciente escala de 9 ítems
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semana 52
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GAD-7
Periodo de tiempo: semana 24
|
Trastorno de ansiedad generalizada escala de 7 ítems
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semana 24
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GAD-7
Periodo de tiempo: semana 52
|
Trastorno de ansiedad generalizada escala de 7 ítems
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semana 52
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kumar S, Tran J, Moseson H, Tai C, Glenn JM, Madero EN, Krebs C, Bott N, Juusola JL. The Impact of the Virtual Cognitive Health Program on the Cognition and Mental Health of Older Adults: Pre-Post 12-Month Pilot Study. JMIR Aging. 2018 Nov 9;1(2):e12031. doi: 10.2196/12031.
- Bott N, Kumar S, Krebs C, Glenn JM, Madero EN, Juusola JL. A Remote Intervention to Prevent or Delay Cognitive Impairment in Older Adults: Design, Recruitment, and Baseline Characteristics of the Virtual Cognitive Health (VC Health) Study. JMIR Res Protoc. 2018 Aug 13;7(8):e11368. doi: 10.2196/11368.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
18 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
18 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EH-003
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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