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Étude virtuelle sur la santé cognitive de Neurotrack

9 octobre 2018 mis à jour par: Evidation Health
L'étude sur la santé cognitive virtuelle de Neurotrack est une étude prospective de 12 mois qui vise à évaluer l'impact du programme de coaching en santé cognitive virtuelle de Neurotrack sur les capacités cognitives, l'anxiété et la dépression et les comportements liés au mode de vie des personnes qui présentent des signes de déclin cognitif subjectif.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

85

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Mateo, California, États-Unis, 94401
        • Evidation Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 60-75 ans
  • Les personnes qui montrent des signes de déclin cognitif subjectif (évalué par un score ≥ 1 sur le questionnaire sur le déclin cognitif subjectif [formulaire court] et en approuvant l'élément d'inquiétude personnelle sur le questionnaire)
  • Avoir la capacité de passer et de recevoir des appels téléphoniques
  • Avoir la capacité d'envoyer et de recevoir des SMS
  • Accès à un ordinateur de bureau, à la visioconférence et à une connexion Internet fiable
  • Motivé à utiliser un programme de coaching quotidien

Critère d'exclusion:

  • Antécédents importants de maladie mentale, de toxicomanie, de troubles d'apprentissage ou de troubles neurologiques
  • Antécédents de démence
  • Problèmes ophtalmologiques/visuels qui empêchent une personne de voir un écran d'ordinateur à une distance normale (par exemple, cécité légale, décollement de la rétine, cataracte occlusive)
  • Participe actuellement à un programme formel de coaching d'entraînement cognitif
  • Actuellement enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de santé cognitive virtuelle Neurotrack
Ce programme est une intervention multi-domaine sur le mode de vie conçue pour prévenir ou retarder le déclin cognitif et les troubles cognitifs chez les personnes âgées à risque. Les 6 premiers mois du programme mettent l'accent sur le changement de style de vie, tandis que les 6 derniers mois du programme mettent l'accent sur le renforcement des habitudes. Le programme se concentre sur la nutrition, l'exercice physique et l'entraînement cognitif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score RBANS
Délai: semaine 24
Batterie reproductible pour l'évaluation du score total de l'état neuropsychologique
semaine 24
Score RBANS
Délai: semaine 52
Batterie reproductible pour l'évaluation du score total de l'état neuropsychologique
semaine 52

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PHQ-9
Délai: semaine 24
Questionnaire de santé du patient Échelle en 9 points
semaine 24
PHQ-9
Délai: semaine 52
Questionnaire de santé du patient Échelle en 9 points
semaine 52
GAD-7
Délai: semaine 24
Échelle en 7 items du trouble anxieux généralisé
semaine 24
GAD-7
Délai: semaine 52
Échelle en 7 items du trouble anxieux généralisé
semaine 52

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

18 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

18 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2016

Première publication (Estimation)

21 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EH-003

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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