- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02969460
Étude virtuelle sur la santé cognitive de Neurotrack
9 octobre 2018 mis à jour par: Evidation Health
L'étude sur la santé cognitive virtuelle de Neurotrack est une étude prospective de 12 mois qui vise à évaluer l'impact du programme de coaching en santé cognitive virtuelle de Neurotrack sur les capacités cognitives, l'anxiété et la dépression et les comportements liés au mode de vie des personnes qui présentent des signes de déclin cognitif subjectif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
85
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Mateo, California, États-Unis, 94401
- Evidation Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 60-75 ans
- Les personnes qui montrent des signes de déclin cognitif subjectif (évalué par un score ≥ 1 sur le questionnaire sur le déclin cognitif subjectif [formulaire court] et en approuvant l'élément d'inquiétude personnelle sur le questionnaire)
- Avoir la capacité de passer et de recevoir des appels téléphoniques
- Avoir la capacité d'envoyer et de recevoir des SMS
- Accès à un ordinateur de bureau, à la visioconférence et à une connexion Internet fiable
- Motivé à utiliser un programme de coaching quotidien
Critère d'exclusion:
- Antécédents importants de maladie mentale, de toxicomanie, de troubles d'apprentissage ou de troubles neurologiques
- Antécédents de démence
- Problèmes ophtalmologiques/visuels qui empêchent une personne de voir un écran d'ordinateur à une distance normale (par exemple, cécité légale, décollement de la rétine, cataracte occlusive)
- Participe actuellement à un programme formel de coaching d'entraînement cognitif
- Actuellement enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Programme de santé cognitive virtuelle Neurotrack
Ce programme est une intervention multi-domaine sur le mode de vie conçue pour prévenir ou retarder le déclin cognitif et les troubles cognitifs chez les personnes âgées à risque.
Les 6 premiers mois du programme mettent l'accent sur le changement de style de vie, tandis que les 6 derniers mois du programme mettent l'accent sur le renforcement des habitudes.
Le programme se concentre sur la nutrition, l'exercice physique et l'entraînement cognitif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score RBANS
Délai: semaine 24
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Batterie reproductible pour l'évaluation du score total de l'état neuropsychologique
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semaine 24
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Score RBANS
Délai: semaine 52
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Batterie reproductible pour l'évaluation du score total de l'état neuropsychologique
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semaine 52
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PHQ-9
Délai: semaine 24
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Questionnaire de santé du patient Échelle en 9 points
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semaine 24
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PHQ-9
Délai: semaine 52
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Questionnaire de santé du patient Échelle en 9 points
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semaine 52
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GAD-7
Délai: semaine 24
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Échelle en 7 items du trouble anxieux généralisé
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semaine 24
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GAD-7
Délai: semaine 52
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Échelle en 7 items du trouble anxieux généralisé
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semaine 52
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kumar S, Tran J, Moseson H, Tai C, Glenn JM, Madero EN, Krebs C, Bott N, Juusola JL. The Impact of the Virtual Cognitive Health Program on the Cognition and Mental Health of Older Adults: Pre-Post 12-Month Pilot Study. JMIR Aging. 2018 Nov 9;1(2):e12031. doi: 10.2196/12031.
- Bott N, Kumar S, Krebs C, Glenn JM, Madero EN, Juusola JL. A Remote Intervention to Prevent or Delay Cognitive Impairment in Older Adults: Design, Recruitment, and Baseline Characteristics of the Virtual Cognitive Health (VC Health) Study. JMIR Res Protoc. 2018 Aug 13;7(8):e11368. doi: 10.2196/11368.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
18 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
18 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2016
Première publication (Estimation)
21 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EH-003
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .