- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02969460
Neurotrackin virtuaalinen kognitiivinen terveystutkimus
tiistai 9. lokakuuta 2018 päivittänyt: Evidation Health
Neurotrack Virtual Cognitive Health Study on 12 kuukautta kestävä prospektiivinen tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida Neurotrack Virtual Cognitive Health Coaching -ohjelman vaikutusta kognitiivisiin kykyihin, ahdistuneisuuteen ja masennukseen sekä elämäntapakäyttäytymiseen henkilöillä, joilla on merkkejä subjektiivisesta kognitiivisesta heikkenemisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Mateo, California, Yhdysvallat, 94401
- Evidation Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 60-75
- Henkilöt, joilla on merkkejä subjektiivisesta kognitiivisesta heikkenemisestä (arvioitu pistemäärällä ≥ 1 subjektiivisen kognitiivisen heikkenemisen [lyhyt lomake] -kyselyssä ja hyväksymällä kyselylomakkeen henkilökohtaisen huolen kohdan)
- Sinulla on mahdollisuus soittaa ja vastaanottaa puheluita
- Sinulla on mahdollisuus lähettää ja vastaanottaa tekstiviestejä
- Pääsy pöytätietokoneeseen, video-teleneuvotteluihin ja luotettavaan Internet-yhteyteen
- Motivoitunut käyttämään päivittäistä valmennusohjelmaa
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittäviä mielenterveysongelmia, päihteiden väärinkäyttöä, oppimisvaikeuksia tai neurologisia sairauksia
- Dementian historia
- Oftalmologiset/näköongelmat, jotka estävät henkilöä katsomasta tietokoneen näyttöä normaalin etäisyyden päästä (esim. laillinen sokeus, verkkokalvon irtoaminen, okklusiivinen kaihi)
- Osallistun tällä hetkellä viralliseen kognitiivis-koulutusvalmennusohjelmaan
- Tällä hetkellä raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Neurotrackin virtuaalinen kognitiivinen terveysohjelma
Tämä ohjelma on monen osa-alueen elämäntapainterventio, joka on suunniteltu estämään tai hidastamaan kognitiivista heikkenemistä ja heikkenemistä iäkkäillä riskiryhmiin kuuluvilla aikuisilla.
Ohjelman ensimmäiset 6 kuukautta painottavat elämäntapojen muutosta, kun taas viimeiset 6 kuukautta ohjelman vahvistamista.
Ohjelma keskittyy ravintoon, fyysiseen harjoitteluun ja kognitiiviseen harjoitteluun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
RBANS-pisteet
Aikaikkuna: viikko 24
|
Toistettavissa oleva paristo neuropsykologisen tilan kokonaispistemäärän arvioimiseksi
|
viikko 24
|
RBANS-pisteet
Aikaikkuna: viikko 52
|
Toistettavissa oleva paristo neuropsykologisen tilan kokonaispistemäärän arvioimiseksi
|
viikko 52
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PHQ-9
Aikaikkuna: viikko 24
|
Potilas-terveyskysely 9-osainen asteikko
|
viikko 24
|
PHQ-9
Aikaikkuna: viikko 52
|
Potilas-terveyskysely 9-osainen asteikko
|
viikko 52
|
GAD-7
Aikaikkuna: viikko 24
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 kohdan asteikko
|
viikko 24
|
GAD-7
Aikaikkuna: viikko 52
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 kohdan asteikko
|
viikko 52
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kumar S, Tran J, Moseson H, Tai C, Glenn JM, Madero EN, Krebs C, Bott N, Juusola JL. The Impact of the Virtual Cognitive Health Program on the Cognition and Mental Health of Older Adults: Pre-Post 12-Month Pilot Study. JMIR Aging. 2018 Nov 9;1(2):e12031. doi: 10.2196/12031.
- Bott N, Kumar S, Krebs C, Glenn JM, Madero EN, Juusola JL. A Remote Intervention to Prevent or Delay Cognitive Impairment in Older Adults: Design, Recruitment, and Baseline Characteristics of the Virtual Cognitive Health (VC Health) Study. JMIR Res Protoc. 2018 Aug 13;7(8):e11368. doi: 10.2196/11368.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EH-003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neurotrackin virtuaalinen kognitiivinen terveysohjelma
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York State Department of HealthValmisTerveydenhuollon käyttö | Terveyden tietotekniikka | Terveystietojen vaihto | Virtuaalinen terveystietueYhdysvallat
-
University of CalgaryUniversity of Manitoba; The Hospital for Sick Children; University of British... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Dana-Farber Cancer InstituteChildren's Cancer Research FundValmis
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)ValmisPTSD | Merkit ja oireet, HengityselimetYhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteLopetettu
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... ja muut yhteistyökumppanitValmisKäyttäytymisoireet | Emotionaalinen häiriö | ADHD | Käyttäytymisen häiriö | Emotionaalinen stressi | Masennus, ahdistus | Emotionaalinen ongelma | Käyttäytymisongelma | Emotionaalinen traumaPakistan
-
Lady Davis InstituteKeskeytettyMasennus ahdistuneisuushäiriöKanada
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of VirginiaTuntematonLupus erythematosus, systeeminen
-
University of Wisconsin, MadisonValmisKeskity kivun säätelymekanismeihin | Sosiaaliset stressimekanismit | Perusvaikutusmekanismit | Huomiomekanismit | Aivojen mekanismit | Immuunimekanismit | Endokriiniset mekanismitYhdysvallat
-
Innowage LimitedAarogyam UK; Zep FoundationValmisVaihdevuodet | Psykologinen stressi | Vaihdevuosiin liittyvät olosuhteetIntia