- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02969460
Neurotrack Virtual Cognitive Health Study
9. oktober 2018 opdateret af: Evidation Health
Neurotrack Virtual Cognitive Health Study er et 12 måneder langt, prospektivt studie, der har til formål at evaluere virkningen af Neurotrack Virtual Cognitive Health Coaching Program på kognitive evner, angst og depression og livsstilsadfærd for personer, der viser tegn på subjektiv kognitiv tilbagegang.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
85
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Mateo, California, Forenede Stater, 94401
- Evidation Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 60-75
- Personer, der viser tegn på subjektiv kognitiv tilbagegang (vurderet ved at score ≥ 1 på spørgeskemaet Subjective Cognitive Decline [Short Form] og godkende det personlige bekymringselement på spørgeskemaet)
- Har evnen til at foretage og modtage telefonopkald
- Har mulighed for at sende og modtage tekstbeskeder
- Adgang til en stationær computer, video-telekonferencer og pålidelig internetforbindelse
- Motiveret til at bruge et dagligt coachingprogram
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig historie med psykisk sygdom, stofmisbrug, indlæringsvanskeligheder eller neurologiske tilstande
- Historie om demens
- Oftalmologiske/synsproblemer, der forhindrer individet i at se en computerskærm på normal afstand (f.eks. juridisk blindhed, løsnet nethinder, okklusiv grå stær)
- Deltager i øjeblikket i et formelt kognitivt træningsprogram
- I øjeblikket gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Neurotrack Virtual Cognitive Health Program
Dette program er en multidomæne livsstilsintervention designet til at forhindre eller forsinke kognitiv tilbagegang og svækkelse hos ældre udsatte voksne.
De første 6 måneder af programmet lægger vægt på livsstilsændring, mens de sidste 6 måneder af programmet lægger vægt på vaneforstærkning.
Programmet fokuserer på ernæring, fysisk træning og kognitiv træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RBANS score
Tidsramme: uge 24
|
Gentageligt batteri til vurdering af totalscore for neuropsykologisk status
|
uge 24
|
|
RBANS score
Tidsramme: uge 52
|
Gentageligt batteri til vurdering af totalscore for neuropsykologisk status
|
uge 52
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PHQ-9
Tidsramme: uge 24
|
Patient-sundhedsspørgeskema 9-punkts skala
|
uge 24
|
|
PHQ-9
Tidsramme: uge 52
|
Patient-sundhedsspørgeskema 9-punkts skala
|
uge 52
|
|
GAD-7
Tidsramme: uge 24
|
Generaliseret angstlidelse 7-item skala
|
uge 24
|
|
GAD-7
Tidsramme: uge 52
|
Generaliseret angstlidelse 7-item skala
|
uge 52
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kumar S, Tran J, Moseson H, Tai C, Glenn JM, Madero EN, Krebs C, Bott N, Juusola JL. The Impact of the Virtual Cognitive Health Program on the Cognition and Mental Health of Older Adults: Pre-Post 12-Month Pilot Study. JMIR Aging. 2018 Nov 9;1(2):e12031. doi: 10.2196/12031.
- Bott N, Kumar S, Krebs C, Glenn JM, Madero EN, Juusola JL. A Remote Intervention to Prevent or Delay Cognitive Impairment in Older Adults: Design, Recruitment, and Baseline Characteristics of the Virtual Cognitive Health (VC Health) Study. JMIR Res Protoc. 2018 Aug 13;7(8):e11368. doi: 10.2196/11368.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
18. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2016
Først opslået (Skøn)
21. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EH-003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .