- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02969460
Wirtualne badanie stanu poznawczego Neurotrack
9 października 2018 zaktualizowane przez: Evidation Health
Wirtualne badanie stanu poznawczego Neurotrack to 12-miesięczne, prospektywne badanie, którego celem jest ocena wpływu programu coachingu wirtualnego zdrowia poznawczego Neurotrack na zdolności poznawcze, lęk i depresję oraz zachowania związane ze stylem życia osób, które wykazują oznaki subiektywnego pogorszenia funkcji poznawczych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
85
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Mateo, California, Stany Zjednoczone, 94401
- Evidation Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 60-75 lat
- Osoby, które wykazują oznaki subiektywnego pogorszenia funkcji poznawczych (oceniane na podstawie wyniku ≥ 1 w Kwestionariuszu subiektywnego osłabienia funkcji poznawczych [formularz skrócony] i potwierdzeniu w kwestionariuszu pozycji dotyczącej osobistego zmartwienia)
- Mieć możliwość wykonywania i odbierania połączeń telefonicznych
- Mieć możliwość wysyłania i odbierania wiadomości tekstowych
- Dostęp do komputera stacjonarnego, wideo-telekonferencji i niezawodnego łącza internetowego
- Zmotywowany do korzystania z codziennego programu coachingowego
Kryteria wyłączenia:
- Znacząca historia chorób psychicznych, nadużywania substancji, trudności w uczeniu się lub schorzeń neurologicznych
- Historia demencji
- Problemy okulistyczne/wzrokowe, które uniemożliwiają danej osobie patrzenie na ekran komputera z normalnej odległości (np. prawna ślepota, odwarstwienie siatkówki, okluzyjna zaćma)
- Obecnie uczestniczy w formalnym programie coachingu poznawczo-treningowego
- Obecnie w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wirtualny program zdrowia poznawczego Neurotrack
Ten program to wielodomenowa interwencja dotycząca stylu życia, mająca na celu zapobieganie lub opóźnianie pogorszenia funkcji poznawczych i upośledzenia u starszych osób dorosłych z grupy ryzyka.
Pierwsze 6 miesięcy programu kładzie nacisk na zmianę stylu życia, podczas gdy ostatnie 6 miesięcy programu kładzie nacisk na wzmacnianie nawyków.
Program koncentruje się na odżywianiu, ćwiczeniach fizycznych i treningu poznawczym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik RBANS
Ramy czasowe: tydzień 24
|
Powtarzalna Bateria do Oceny Stanu Neuropsychologicznego łączny wynik
|
tydzień 24
|
Wynik RBANS
Ramy czasowe: tydzień 52
|
Powtarzalna Bateria do Oceny Stanu Neuropsychologicznego łączny wynik
|
tydzień 52
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
PHQ-9
Ramy czasowe: tydzień 24
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta 9-itemowa skala
|
tydzień 24
|
PHQ-9
Ramy czasowe: tydzień 52
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta 9-itemowa skala
|
tydzień 52
|
GAD-7
Ramy czasowe: tydzień 24
|
Uogólnione zaburzenie lękowe 7-punktowa skala
|
tydzień 24
|
GAD-7
Ramy czasowe: tydzień 52
|
Uogólnione zaburzenie lękowe 7-punktowa skala
|
tydzień 52
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kumar S, Tran J, Moseson H, Tai C, Glenn JM, Madero EN, Krebs C, Bott N, Juusola JL. The Impact of the Virtual Cognitive Health Program on the Cognition and Mental Health of Older Adults: Pre-Post 12-Month Pilot Study. JMIR Aging. 2018 Nov 9;1(2):e12031. doi: 10.2196/12031.
- Bott N, Kumar S, Krebs C, Glenn JM, Madero EN, Juusola JL. A Remote Intervention to Prevent or Delay Cognitive Impairment in Older Adults: Design, Recruitment, and Baseline Characteristics of the Virtual Cognitive Health (VC Health) Study. JMIR Res Protoc. 2018 Aug 13;7(8):e11368. doi: 10.2196/11368.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EH-003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Subiektywny spadek poznawczy
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
Badania kliniczne na Wirtualny program zdrowia poznawczego Neurotrack
-
Douglas Mental Health University InstituteRekrutacyjnySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Choroba niedokrwienna serca | Zastoinowa niewydolność sercaKanada
-
University of CalgaryZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Choroba niedokrwienna serca | Zastoinowa niewydolność sercaKanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Choroba niedokrwienna serca | Zastoinowa niewydolność sercaKanada
-
Duke UniversityZakończonyRedukcja stresuStany Zjednoczone
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchStanford University; Meru Health, Inc.ZakończonyDepresja | Objawy depresyjneStany Zjednoczone
-
Montana State UniversityZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoKenya Medical Research Institute; Organic Health Response; Microclinic InternationalZakończony
-
Last Mile HealthMassachusetts General Hospital; Northwestern University; Georgetown University; Heidelberg...Aktywny, nie rekrutującyLiberia National Community Health Assistant (NCHA) Program i śmiertelność poniżej piątego roku życiaBiegunka | Malaria | Ostra infekcja dróg oddechowych | Niedożywienie, dzieckoLiberia
-
Rush University Medical CenterZakończonyHiperglikemia | Nadciśnienie | Otyłość | Nadwaga | Dyslipidemie | Objawy depresyjne | Zespół metaboliczny XStany Zjednoczone