Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neurotrack Virtual Cognitive Health Study

9. oktober 2018 oppdatert av: Evidation Health
Neurotrack Virtual Cognitive Health Study er en 12 måneder lang, prospektiv studie som tar sikte på å evaluere effekten av Neurotrack Virtual Cognitive Health Coaching Program på kognitiv evne, angst og depresjon, og livsstilsatferd for individer som viser tegn på subjektiv kognitiv nedgang.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Mateo, California, Forente stater, 94401
        • Evidation Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 60-75
  • Personer som viser tegn på subjektiv kognitiv nedgang (vurdert ved å skåre ≥ 1 på spørreskjemaet Subjective Cognitive Decline [Short Form] og godkjenne det personlige bekymringselementet på spørreskjemaet)
  • Har evnen til å ringe og motta telefonsamtaler
  • Har muligheten til å sende og motta tekstmeldinger
  • Tilgang til en stasjonær datamaskin, video-telekonferanser og pålitelig internettforbindelse
  • Motivert for å bruke et daglig coachingprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig historie med psykiske lidelser, rusmisbruk, lærevansker eller nevrologiske tilstander
  • Historie om demens
  • Oftalmologiske/synsproblemer som hindrer individet i å se en dataskjerm på normal avstand (f.eks. juridisk blindhet, løs netthinnen, okklusive grå stær)
  • Deltar for tiden i et formelt coachingprogram for kognitiv trening
  • For tiden gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Neurotrack Virtual Cognitive Health Program
Dette programmet er en livsstilsintervensjon med flere domener designet for å forhindre eller forsinke kognitiv svikt og svekkelse hos eldre utsatte voksne. De første 6 månedene av programmet vektlegger livsstilsendring, mens de siste 6 månedene av programmet vektlegger vaneforsterkning. Programmet fokuserer på ernæring, fysisk trening og kognitiv trening.
Atferdsmessig: Neurotrack Virtual Cognitive Health Program

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RBANS-score
Tidsramme: uke 24
Repeterbart batteri for vurdering av total poengsum for nevropsykologisk status
uke 24
RBANS-score
Tidsramme: uke 52
Repeterbart batteri for vurdering av total poengsum for nevropsykologisk status
uke 52

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PHQ-9
Tidsramme: uke 24
Pasient-helse spørreskjema 9-element skala
uke 24
PHQ-9
Tidsramme: uke 52
Pasient-helse spørreskjema 9-element skala
uke 52
GAD-7
Tidsramme: uke 24
Generalisert angstlidelse 7-delt skala
uke 24
GAD-7
Tidsramme: uke 52
Generalisert angstlidelse 7-delt skala
uke 52

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Evidation Health

Samarbeidspartnere

Neurotrack

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

18. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

18. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EH-003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere