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Virtuelle kognitive Gesundheitsstudie von Neurotrack

9. Oktober 2018 aktualisiert von: Evidation Health
Die Neurotrack Virtual Cognitive Health Study ist eine 12-monatige, prospektive Studie, die darauf abzielt, die Auswirkungen des Neurotrack Virtual Cognitive Health Coaching-Programms auf die kognitiven Fähigkeiten, Angstzustände und Depressionen sowie das Lebensstilverhalten von Personen zu bewerten, die Anzeichen eines subjektiven kognitiven Verfalls zeigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Mateo, California, Vereinigte Staaten, 94401
        • Evidation Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 60–75
  • Personen, die Anzeichen eines subjektiven kognitiven Rückgangs zeigen (bewertet durch eine Bewertung von ≥ 1 im Fragebogen zum subjektiven kognitiven Rückgang [Kurzform] und die Bestätigung des Punkts „Persönliche Sorgen“ im Fragebogen)
  • Sie haben die Möglichkeit, Telefonanrufe zu tätigen und entgegenzunehmen
  • Sie haben die Möglichkeit, Textnachrichten zu senden und zu empfangen
  • Zugriff auf einen Desktop-Computer, Videokonferenzen und eine zuverlässige Internetverbindung
  • Motiviert, ein tägliches Coaching-Programm zu nutzen

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen, Drogenmissbrauch, Lernbehinderung oder neurologischen Erkrankungen
  • Geschichte der Demenz
  • Augen-/Sehprobleme, die eine Person daran hindern, einen Computerbildschirm aus normaler Entfernung zu betrachten (z. B. rechtliche Blindheit, Netzhautablösung, okklusiver Katarakt)
  • Nimmt derzeit an einem formellen Coaching-Programm für kognitives Training teil
  • Derzeit schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtuelles kognitives Gesundheitsprogramm von Neurotrack
Bei diesem Programm handelt es sich um eine bereichsübergreifende Lebensstilintervention, die darauf abzielt, kognitiven Verfall und Beeinträchtigungen bei älteren, gefährdeten Erwachsenen zu verhindern oder zu verzögern. In den ersten 6 Monaten des Programms liegt der Schwerpunkt auf der Änderung des Lebensstils, während in den letzten 6 Monaten des Programms der Schwerpunkt auf der Stärkung von Gewohnheiten liegt. Der Schwerpunkt des Programms liegt auf Ernährung, körperlicher Bewegung und kognitivem Training.
Verhalten: Virtuelles kognitives Gesundheitsprogramm von Neurotrack

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
RBANS-Punktzahl
Zeitfenster: Woche 24
Wiederholbare Batterie zur Beurteilung der Gesamtpunktzahl des neuropsychologischen Status
Woche 24
RBANS-Punktzahl
Zeitfenster: Woche 52
Wiederholbare Batterie zur Beurteilung der Gesamtpunktzahl des neuropsychologischen Status
Woche 52

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PHQ-9
Zeitfenster: Woche 24
Fragebogen zur Patientengesundheit, 9-Punkte-Skala
Woche 24
PHQ-9
Zeitfenster: Woche 52
Fragebogen zur Patientengesundheit, 9-Punkte-Skala
Woche 52
GAD-7
Zeitfenster: Woche 24
7-Punkte-Skala für generalisierte Angststörungen
Woche 24
GAD-7
Zeitfenster: Woche 52
7-Punkte-Skala für generalisierte Angststörungen
Woche 52

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Evidation Health

Mitarbeiter

Neurotrack

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EH-003

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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