CT 유도 폐 생검을 위한 저용량 프로토콜
2019년 6월 2일 업데이트: Xuzhou Central Hospital
본 연구의 목적은 저선량 전산화단층촬영 유도 폐생검과 표준선량 전산화단층촬영 유도 폐생검의 진단 정확도 및 합병증 발생률을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
컴퓨터 단층 촬영 검사의 포괄적인 사용으로 환자는 컴퓨터 단층 촬영의 방사선량에 대해 점점 더 잘 알고 있습니다. 방사선으로 유발된 악성 종양의 가능성에 대한 우려가 점점 과학 문헌에 발표되고 대중 언론에 보고되었습니다. 위험은 성인보다 방사선에 민감한 조직과 기대 수명이 더 긴 젊은 환자에게 가장 높습니다. 최근 미국 식품의약국(FDA)은 의료 영상에서 불필요한 방사선 노출을 줄이기 위한 이니셔티브를 발표했습니다. 현재 저선량 컴퓨터 단층 촬영 프로토콜은 심혈관 및 뇌혈관 질환의 진단에 널리 사용됩니다.
컴퓨터 단층 촬영 유도 폐 생검은 폐 결절 및 종괴의 진단에 널리 사용됩니다. 그러나 침을 안내하기 위해 반복적인 스캐닝이 필요하므로 필연적으로 방사선량이 증가합니다. 따라서 전산화 단층 촬영 유도 폐 생검 절차에도 저용량 프로토콜이 사용되었습니다.
본 연구의 목적은 저선량 전산화단층촬영 유도 폐생검과 표준선량 전산화단층촬영 유도 폐생검의 진단 정확도 및 합병증 발생률을 비교하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
280
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Xuzhou, Jiangsu, 중국, 221009
- Xuzhou Central Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비진단성 폐 병변; 고형 폐 병변; 병변 크기 ≥ 5mm.
제외 기준:
- 이전에 찔린 병변; 심장, 폐 및 응고 기능의 심각한 기능 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저용량 프로토콜
환자는 1일차에 저용량 프로토콜 컴퓨터 단층 촬영 유도 폐 생검을 받습니다.
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저선량 프로토콜 전산화단층촬영(120kV, 15milliampere sec)하에서의 방사선량
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활성 비교기: 표준 용량 프로토콜
환자는 1일째에 표준 용량 프로토콜 컴퓨터 단층 촬영 유도 폐 생검을 받습니다.
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표준 선량 프로토콜 컴퓨터 단층 촬영(120kV, 150milliampere 초) 하의 방사선 선량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 정확도
기간: 무작위배정일로부터 최초 문서화된 최종 진단일까지, 최대 24개월 평가
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진단 정확도는 생검 진단이 최종 진단과 일치하는 것으로 정의됩니다.
최종 진단은 수술 또는 후속 소견에 따라 이루어집니다.
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무작위배정일로부터 최초 문서화된 최종 진단일까지, 최대 24개월 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복잡
기간: 무작위 배정 날짜부터 처음으로 기록된 생검 관련 합병증 날짜까지 최대 1일까지 평가됩니다.
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생검 관련 합병증에는 주로 기흉과 객혈이 포함됩니다.
합병증은 컴퓨터 단층 촬영 스캔 및 임상 증상에 의해 평가됩니다.
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무작위 배정 날짜부터 처음으로 기록된 생검 관련 합병증 날짜까지 최대 1일까지 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zi-Qi Tao, MD, Science and Education Division of Xuzhou Central Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20161115-010
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터를 제공할 계획은 없습니다.
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