Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matala-annosprotokolla tietokonetomografialla ohjattua keuhkobiopsiaa varten

sunnuntai 2. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Xuzhou Central Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata diagnostista tarkkuutta ja komplikaatioiden määrää pieniannoksisen tietokonetomografiaohjatun ja standardiannoksisen tietokonetomografiaohjatun keuhkobiopsian välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tietokonetomografiatutkimuksen kattavan käytön myötä potilaat ovat yhä tietoisempia tietokonetomografian säteilyannoksesta. Huoli mahdollisista säteilyn aiheuttamista pahanlaatuisista kasvaimista on julkaistu yhä useammin tieteellisessä kirjallisuudessa ja raportoitu suositussa lehdistössä. Riski on suurin nuoremmilla potilailla, joilla on säteilylle herkempiä kudoksia ja pidempi elinajanodote kuin aikuisilla. Äskettäin Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto ilmoitti aloitteesta vähentää lääketieteellisen kuvantamisen aiheuttamaa tarpeetonta säteilyaltistusta. Tällä hetkellä pieniannoksista tietokonetomografiaprotokollaa käytetään laajalti sydän- ja aivoverisuonisairauksien diagnosoinnissa.

Tietokonetomografialla ohjattua keuhkobiopsiaa käytetään laajalti keuhkojen kyhmyjen ja massojen diagnosoinnissa. Se vaatii kuitenkin toistuvaa skannausta neulojen ohjaamiseksi, mikä väistämättä lisää säteilyannosta. Siksi pieniannoksista protokollaa käytettiin myös tietokonetomografialla ohjatussa keuhkobiopsiamenettelyssä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata diagnostista tarkkuutta ja komplikaatioiden määrää pieniannoksisen tietokonetomografiaohjatun ja standardiannoksisen tietokonetomografiaohjatun keuhkobiopsian välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

280

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221009
        • Xuzhou Central Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-diagnostiset keuhkovauriot; Kiinteät keuhkovauriot; Leesion koko ≥ 5 mm.

Poissulkemiskriteerit:

  • Leesio, joka on puhkaista aiemmin; Vakava toimintahäiriö sydämen, keuhkojen ja hyytymistoiminnassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pienen annoksen protokolla
Potilaille tehdään pieniannoksinen tietokonetomografialla ohjattu keuhkobiopsia päivänä 1.
Säteily: Pienen annoksen protokollatietokonetomografia
Säteilyannos pienen annoksen protokollatietokonetomografialla (120 kilovolttia, 15 milliampeerisekuntia)
Active Comparator: Vakioannosprotokolla
Potilaille tehdään standardiannosprotokollan mukainen tietokonetomografiaohjattu keuhkobiopsia päivänä 1.
Säteily: Vakioannosprotokollan tietokonetomografia
Säteilyannos standardiannosprotokollan tietokonetomografialla (120 kilovolttia, 150 milliampeerisekuntia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun lopullisen diagnoosin päivämäärään, arvioituna enintään 24 kuukautta
Diagnostinen tarkkuus määritellään, kun biopsiadiagnoosi vastaa lopullista diagnoosia. Lopullinen diagnoosi tehdään leikkaus- tai seurantalöydösten perusteella.
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun lopullisen diagnoosin päivämäärään, arvioituna enintään 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatio
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun biopsiaan liittyvään komplikaatioon, arvioituna enintään 1 päivä.
Biopsiaan liittyviä komplikaatioita ovat pääasiassa ilmarinta ja hemoptysis. Komplikaatiot arvioidaan tietokonetomografialla ja kliinisillä oireilla.
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun biopsiaan liittyvään komplikaatioon, arvioituna enintään 1 päivä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xuzhou Central Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Zi-Qi Tao, MD, Science and Education Division of Xuzhou Central Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20161115-010

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus asettaa saataville.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä, adenokarsinooma

Kliiniset tutkimukset Pienen annoksen protokollatietokonetomografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa