중증 패혈증 및 패혈성 쇼크에서 유체 반응성을 예측하는 모니터링 장치
2021년 6월 30일 업데이트: Santa Barbara Cottage Hospital
중증 패혈증 및 패혈성 쇼크에서 체액 반응 예측에 대한 모니터링 장치의 정확도 비교
비침습적 심박출량 모니터(NICOM, Cheetah Medical)와 Edwards FloTrac 최소 침습적 심박출량 모니터를 패혈증 및 패혈성 쇼크에서 체액 반응성 예측에 비교.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 NICOM 및 FloTrac 장치를 모두 사용하여 승압제에 대한 패혈성 쇼크 환자의 체액 반응성을 예측하기 위한 수동 다리 올리기 테스트의 능력을 평가할 것입니다.
패시브 레그 레이즈에 대한 응답으로 CI, SVI 또는 맥압이 10% 이상 증가하면 패시브 레그 레이즈 테스트에서 양성으로 간주되며 동일한 지표가 크리스탈로이드 또는 콜로이드를 사용한 체액 문제에 대한 중요한 반응으로 간주됩니다. .각 장치는 독립적으로 평가되지만 동시에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Santa Barbara, California, 미국, 93105
- Santa Barbara Cottage Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중앙 정맥 카테터 유무에 관계없이 FloTrac 모니터와 함께 삽입된 동맥 카테터가 있는 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크가 있는 모든 성인 환자.
제외 기준:
- 동의 거부
- 접착제에 대한 알려진 알레르기
- 임신
- 3분 간격으로 다리나 머리를 45도까지 올리는 것의 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NICOM/FloTrac
500-1000ml의 결정질 유체 챌린지(일반 식염수 또는 혈장)는 양성 수동 레그 레이즈 테스트를 위해 어느 장치에서나 제공되며 기준선 PLR 반응과 관계없이 기준선에서 제공됩니다.
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비침습적 심박출량 및 최소 침습적 심박출량 모니터 사용
500-1000ml 생리식염수 또는 혈장정맥액을 기준선에서 투여하고 측정된 박출량 지수, 심장 지수 또는 맥압 중 하나에서 10% 이상의 증가로 정의된 양성 수동 다리 올리기 반응 이후에 투여합니다. NICOM 또는 FloTrac 모니터에 의해.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수동적 다리 들어 올리기 반응과 후속 정맥 수액 도전 간에 동의 또는 불일치가 있는 참가자 수
기간: 15 분
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양성 수동 다리 올리기 반응은 3분 동안 수동 다리 올리기 후 뇌졸중 용적 지수, 심장 지수 또는 맥압 중 하나에서 10% 이상 증가한 것으로 정의됩니다. 수액 챌린지에 대한 긍정적인 반응은 동일한 기기(NICOM 또는 FloTrac)를 사용하여 10-15분 동안 500ml 또는 1000ml 수액 챌린지 후 동일한 매개변수의 10% 이상 증가로 정의됩니다. 부정적인 반응은 동일한 기기를 사용하여 이러한 매개변수가 10% 미만 증가한 것입니다. |
15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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NICOM 또는 Flotrac 장치를 사용하여 수동 다리 올리기 반응에 의해 안내되는 수액 요법에 대한 반응으로 승압제 용량 감소
기간: 48 시간
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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