Valvontalaitteet nesteherkkyyden ennustamiseen vaikeassa sepsiksessä ja septisessä shokissa
keskiviikko 30. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Santa Barbara Cottage Hospital
Valvontalaitteiden tarkkuuden vertailu nesteresponsiivisuuden ennustamisessa vaikeassa sepsiksessä ja septisessä shokissa
Ei-invasiivisen sydämen minuuttimonitorin (NICOM, Cheetah Medical) vertailu Edwards FloTrac minimaalisesti invasiiviseen sydämen minuuttimonitoriin nesteresponsiivisuuden ennustamisessa sepsiksessä ja septisessä sokissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa arvioidaan passiivisen jalkojen nostotestin kykyä ennustaa nesteresponsiivisuutta potilailla, joilla on septinen shokki, vasopressoreissa sekä NICOM- että FloTrac-laitteita käyttäen.
CI-, SVI- tai pulssipaineen nousu > 10 % vasteena passiiviseen jalkojen nousuun katsotaan positiiviseksi passiiviseksi jalannostotestiksi, ja samoja indikaattoreita pidetään merkittävänä vastauksena nestehaasteeseen joko kristalloideilla tai kolloideilla. .Jokainen laite arvioidaan itsenäisesti, mutta samanaikaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuispotilaat, joilla on vaikea sepsis tai septinen sokki ja joille on asetettu valtimokatetri FloTrac-monitorin kanssa keskuslaskimokatetrin kanssa tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen epääminen
- Tunnettu allergia liimalle
- Raskaus
- Jalkojen tai pään nostaminen 45 asteeseen 3 minuutin välein on vasta-aiheinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NICOM/FloTrac
500–1000 ml:n kidenestealtistus (normaali suolaliuos tai plasmalyytti), joka annetaan positiiviselle passiiviselle jalannostotestille kummalla tahansa laitteella, ja se annetaan myös lähtötilanteessa riippumatta lähtötilanteen PLR-vasteesta.
|
Noninvasiivisten ja minimaalisesti invasiivisten sydämen minuuttitilavuusmittarien käyttö
500-1000 ml normaalia suolaliuosta tai Plasmalytea suonensisäistä nestebolusta annetaan lähtötilanteessa ja positiivisen passiivisen jalannostovasteen jälkeen, joka määritellään 10 %:n tai suuremmiksi lisäyksiksi: aivohalvaustilavuusindeksissä, sydänindeksissä tai pulssin paineessa mitattuna NICOM tai FloTrac Monitors.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat yhtä mieltä tai eri mieltä passiivisen jalannoston ja myöhemmän suonensisäisen nestehaasteen välillä
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Positiivinen passiivinen jalannostovaste määritellään 10 %:n tai suuremmiksi nousuksi jossakin seuraavista: aivohalvauksen tilavuusindeksi, sydänindeksi tai pulssipaine sen jälkeen, kun jalkaa on nostettu 45 astetta 3 minuutin ajan. Positiivinen vaste nestealtistukseen määritellään 10 %:n tai suuremmiksi nousuksi missä tahansa samoista parametreista 500 ml:n tai 1 000 ml:n nestealtistuksen jälkeen 10–15 minuutin aikana samalla instrumentilla (NICOM tai FloTrac). Negatiivinen vaste olisi < 10 % lisäys näissä parametreissa samaa laitetta käytettäessä |
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vasopressorin annoksen pienentäminen vastauksena nestehoitoon, jota ohjaa passiivinen jalkojen nostovaste NICOM- tai Flotrac-laitteiden avulla
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .