预测严重脓毒症和感染性休克的液体反应性的监测装置
2021年6月30日 更新者：Santa Barbara Cottage Hospital
监测设备预测严重脓毒症和感染性休克液体反应性的准确性比较
无创心输出量监测器（NICOM，Cheetah Medical）与 Edwards FloTrac 微创心输出量监测器在预测脓毒症和感染性休克的液体反应性方面的比较。
研究概览
详细说明
研究将使用 NICOM 和 FloTrac 设备评估被动抬腿测试预测感染性休克患者液体反应性的能力，这些患者使用血管加压药。
响应于被动抬腿的 CI、SVI 或脉压增加 >10% 将被视为被动抬腿测试阳性，并且相同的指标将被视为对晶体或胶体液体挑战的显着响应.每个设备将被独立评估，但同时进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Santa Barbara、California、美国、93105
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有患有严重脓毒症或感染性休克的成年患者，其动脉导管放置有 FloTrac 监测器，有或没有中心静脉导管。
排除标准：
- 拒绝同意
- 已知对粘合剂过敏
- 怀孕
- 禁忌将腿或头抬高至 45 度，间隔 3 分钟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：尼康/FloTrac
500-1000ml 晶体液挑战（生理盐水或血浆）将通过任一设备进行阳性被动抬腿测试，并且还将在基线时进行，无论基线 PLR 反应如何。
|
无创心输出量和微创心输出量监测仪的使用
500-1000 毫升生理盐水或 Plasmalyte 静脉推注液体将在基线时给予，并在积极的被动抬腿反应后被定义为以下任何一项增加 10% 或更多：所测量的每搏输出量指数、心脏指数或脉压通过 NICOM 或 FloTrac 监视器。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在被动抬腿反应和随后的静脉输液挑战之间同意或不同意的参与者人数
大体时间：15分钟
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积极的被动抬腿反应定义为以下任何一项增加 10% 或更多：在被动抬腿 45 度 3 分钟后，每搏输出量指数、心脏指数或脉压。 对液体挑战的阳性反应定义为使用相同仪器（NICOM 或 FloTrac）在 10-15 分钟内给予 500 毫升或 1000 毫升液体挑战后，任何相同参数增加 10% 或更多。 如果使用同一仪器，这些参数的增加将小于 10%，则为负响应 |
15分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
使用 NICOM 或 Flotrac 设备响应被动抬腿反应引导的液体疗法，减少血管升压药的剂量
大体时间：48小时
|
48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (预期的)
2022年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月21日
首次发布 (估计)
2016年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月30日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
尼康/FloTrac的临床试验
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Olive View-UCLA Education & Research InstituteUniversity of California, Los Angeles完全的
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M.D. Anderson Cancer CenterEdwards Lifesciences完全的