LEO 90100 에어로졸 폼을 사용한 혈관 수축 시험
LEO 90100과 Dermovate 크림, Diprosone 연고, Elocon 크림, Locoid 연고 및 LEO 90100 비히클과 비교한 혈관 수축 시험
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cedex
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Nice, Cedex, 프랑스, 06202
- CPCAD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 투약 전 15일 이내에 Diprosone® 연고에 대한 적절한 혈관 수축을 나타내는 피험자(4-6시간 동안 Diprosone® 연고의 비폐색 적용은 적어도 1 단위의 피부 희게 보이는 시각적 점수를 보여야 합니다(시각 척도(0-4)).
- 시험 부위에 피부 자극/질병/장애/증상 또는 흠집이 없는 피험자(예: 홍반, 건조함, 거칠음, 벗겨짐, 흉터, 점, 일광화상).
제외 기준:
- 어떤 식으로든 시험 결과의 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 피부 또는 피부 유형의 비정상적인 색소 침착(피츠패트릭 척도에서 피부 유형 V 및 VI).
- 모유 수유 중인 여성 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LEO 90100 에어로졸 폼
LEO 90100 칼시포트리올 50mcg/g 및 베타메타손 0.5mg/g(디프로피오네이트로서) 에어로졸 폼 각 피험자는 6가지 치료를 동시에 국소적으로 적용하지만 치료가 적용되는 위치는 무작위입니다. 피험자는 직경 2.2cm의 원형으로 적용된 각 조사 제품 약 20μl를 한 번 받게 됩니다. |
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활성 비교기: 더모발®/더모베이트®
Dermoval®/Dermovate®(클로베타솔 프로피오네이트 0.05%) 크림 각 피험자는 6가지 치료를 동시에 국소적으로 적용하지만 치료가 적용되는 위치는 무작위입니다. 피험자는 직경 2.2cm의 원형으로 적용된 각 조사 제품 약 20μl를 한 번 받게 됩니다. |
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활성 비교기: 디프로손®
Diprosone® 베타메타손 0.5 mg/g(디프로피오네이트로서) 연고 각 피험자는 6가지 치료를 동시에 국소적으로 적용하지만 치료가 적용되는 위치는 무작위입니다. 피험자는 직경 2.2cm의 원형으로 적용된 각 조사 제품 약 20μl를 한 번 받게 됩니다. |
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활성 비교기: 엘로콘®
Elocon® 모메타손 푸로에이트 0.1% 크림 각 피험자는 6가지 치료를 동시에 국소적으로 적용하지만 치료가 적용되는 위치는 무작위입니다. 피험자는 직경 2.2cm의 원형으로 적용된 각 조사 제품 약 20μl를 한 번 받게 됩니다. |
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활성 비교기: 로코이드®
Locoid® 하이드로코르티손-17-부티레이트 0.1% 연고 각 피험자는 6가지 치료를 동시에 국소적으로 적용하지만 치료가 적용되는 위치는 무작위입니다. 피험자는 직경 2.2cm의 원형으로 적용된 각 조사 제품 약 20μl를 한 번 받게 됩니다. |
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위약 비교기: LEO 90100 폼 차량
LEO 90100 폼 차량 각 피험자는 6가지 치료를 동시에 국소적으로 적용하지만 치료가 적용되는 위치는 무작위입니다. 피험자는 직경 2.2cm의 원형으로 적용된 각 조사 제품 약 20μl를 한 번 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비폐색 조건 하에서 16시간 적용 후 2시간 측정된 각각의 처리에 대한 2개의 시각적 피부 희게 함 점수의 평균
기간: 18시간
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18시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LP0053-1276
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