RC2S+: 사회적 인지 장애 교정 (RC2S+)
정신분열증에서 RC2S+ 요법의 예비 검증
배경:
사회적 상호작용의 어려움은 정신분열증 환자의 핵심적인 특징이며 부분적으로는 사회적 인지 과정의 손상으로 설명될 수 있습니다. 저명한 연구자들에 따르면, 정신분열증에서는 일반적으로 3~5개의 사회적 인지 과정이 변경됩니다. (1) 감정 처리; (2) 마음 이론(ToM); (3) 속성 스타일; 및 (4 및 5) 사회적 인식 및 지식. 사회적 인지의 구성 요소는 일상 생활에서의 증상 및 기능과 관련된 것으로 보입니다.
인지 교정의 새로운 전략은 최근 이러한 결함을 목표로 개발되었으며, 사회적 인지 교정 프로그램이 정신분열병 환자에 대한 여러 가지 개선으로 이어진 정도를 평가한 메타 분석은 거의 없습니다. 전반적으로 그러한 치료법은 환자의 관심과 동기 부여, 사회적 인지 과정 모두에서 고무적인 결과를 보여준 것으로 보입니다.
RC2S 요법은 환자가 현실적인 환경에서 시뮬레이션 기술을 통해 사회적 상호 작용을 연습하고 사회적 인지 능력을 개발하는 최초의 개별화되고 부분적으로 전산화된 프로그램입니다.
연구 개요
상세 설명
행동 양식:
이것은 정신분열증에서 RC2S+ 프로그램의 타당성을 확립하기 위한 무작위 통제 시험입니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 정신분열증의 사회적 인지 장애에 대한 RC2S+의 영향을 신경인지에 초점을 맞춘 인지 치료 프로그램(제어 요법)과 비교하여 세션의 횟수, 기간 및 리듬 측면에서 동등하게 평가하는 것입니다.
이 연구에는 네 가지 다른 목표가 있습니다.
- RC2S+ 요법 대 대조군 요법이 신경인지 과정에 미치는 영향을 평가하기 위해
- 사회적 기능에 대한 RC2S+ 요법 대 통제 요법의 영향을 평가하기 위해
- RC2S+ 요법과 대조 요법이 양성 및 음성 증상 모두에 미치는 영향을 평가하기 위해
- 앞으로 3개월 동안 혜택 유지를 연구하기 위해
결과:
정신분열증 환자의 사회적 인지 장애를 치료합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhône
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Lyon, Rhône, 프랑스, 69006
- centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-45세
- DSM5 기준으로 평가된 정신분열증 진단(APA, 2013)
- 포함 전 한 달 동안 향정신성 치료의 수정 없음(용량의 20% 변동은 허용됨)
- 초등학교 1학년 이후 프랑스어 모국어 또는 프랑스 학교에서의 교육
- 연구 참여 동의 및 법정대리인 동의
- 포함 전 3개월 동안 인지 교정으로부터 혜택을 받지 못한 환자
제외 기준:
- 카페인 및 담배를 제외한 물질 사용 장애(DSM-5 기준)
- 신경학적 장애(혈관, 감염 또는 신경변성)
- 교정되지 않은 시각 장애
- 대뇌 또는 심리적 효과가 있는 의료용 약물(예: 코르티코스테로이드)
- 항정신병 약물에 내성이 있는 환자
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RC2S+
RC2S+ 준비 세션(세션 1 및 2):
인지 개선(세션 3~22):
이전 세션(세션 23 및 24):
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새로운 인지 교정 프로그램
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ACTIVE_COMPARATOR: 통제 요법
통제 요법 준비 세션(세션 1 및 2):
인지 교정(세션 3~24):
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인지 교정 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HB(Hostility Bias) 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 12주차
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AIHQ(모호한 의도 적대감 설문지)
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12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차에 증상의 기준선에서 변화
기간: 12주차
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PANSS(양성 및 음성 증상 척도)
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12주차
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사회적인지의 기준선에서 변경
기간: 12주차
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ACSO(사회인지장애 자가평가척도)
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12주차
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일시적인 언어 학습 및 기억의 기준선에서 변화
기간: 12주차
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CVLT(캘리포니아 언어 학습 테스트),
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12주차
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시각적 주의 및 작업 전환의 기준선에서 변경
기간: 12주차
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TMT(시도 시험)
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12주차
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사회적 기능의 기준선에서 변경
기간: 12주차
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FEFSF(첫 에피소드 사회적 기능 척도)
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12주차
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12주차에 기준선에서 시공간 능력의 변화
기간: 12주차
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TMT(시도 시험)
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12주차
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12주차에 집행 기능의 기준선으로부터의 변화
기간: 12주차
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FNART(프랑스 국가 성인 읽기 시험)
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: FRANCK NICOLAS, PUPH, LE VINATIER HOSPITAL BRON FRANCE
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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