RC2S+：社会认知障碍的补救 (RC2S+)
2022年8月11日 更新者：Hôpital le Vinatier
RC2S+疗法在精神分裂症中的初步验证
背景：
社交互动困难是精神分裂症患者的一个核心特征，部分原因是社交认知过程受损。 据著名研究人员称，精神分裂症通常会改变三到五个社会认知过程：（1）情绪处理； (2)心智理论(ToM)； (3) 归因风格； (4 和 5) 社会认知和知识。 社会认知的组成部分似乎与日常生活中的症状学和功能有关。
最近开发了新的认知矫正策略来针对这些缺陷，并且很少有荟萃分析评估社会认知矫正计划在多大程度上导致精神分裂症患者的多重改善。 总体而言，此类疗法似乎在患者兴趣和动机以及社会认知过程方面都显示出令人鼓舞的结果。
RC2S 疗法是第一个个性化和部分计算机化的程序，通过该程序，患者可以在现实环境中使用模拟技术进行社交互动并发展社交认知能力。
研究概览
详细说明
方法：
这是一项随机对照试验，旨在确定 RC2S+ 计划在精神分裂症中的有效性。
该项目的主要目标是评估 RC2S+ 与专注于神经认知的认知补救计划（控制疗法）相比，对精神分裂症患者社会认知障碍的影响，在疗程的数量、持续时间和节律方面相当。
该研究还有四个其他目标：
- 评估 RC2S+ 疗法与对照疗法对神经认知过程的影响
- 评估 RC2S+ 疗法与对照疗法对社会功能的影响
- 评估 RC2S+ 疗法与对照疗法对阳性和阴性症状的影响
- 提前 3 个月研究福利的维持
结果：
治疗精神分裂症患者的社会认知障碍。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhône
-
Lyon、Rhône、法国、69006
- centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-45岁
- 根据 DSM5 标准评估的精神分裂症诊断（APA，2013 年）
- 入组前一个月内未调整精神药物治疗（可耐受 20% 的剂量变化
- 法语母语或从小学一年级开始在法语学校接受教育
- 同意参加研究和法定监护人的同意
- 在入组前三个月内未从认知矫正中获益的患者
排除标准：
- 物质使用障碍（DSM-5 标准），咖啡因和烟草除外
- 神经系统疾病（血管、感染或神经退行性）
- 未矫正的视力缺陷
- 具有大脑或心理作用的药物（例如皮质类固醇）
- 对抗精神病药物有抵抗力的患者
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：RC2S+
RC2S+ 准备课程（课程 1 和 2）：
认知矫正（课程 3 至 22）：
转会课（第 23 和 24 课）：
|
新的认知矫正计划
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：对照疗法
对照疗法 准备课程（课程 1 和 2）：
认知矫正（第 3 至 24 节）：
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认知矫正计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HB（敌意偏见）分数相对于基线的变化
大体时间：第 12 周
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AIHQ（模棱两可的敌意问卷）
|
第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 12 周时症状相对于基线的变化
大体时间：第 12 周
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PANSS（阳性和阴性症状量表）
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第 12 周
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社会认知基线的变化
大体时间：第 12 周
|
ACSO（社会认知障碍自我评估量表）
|
第 12 周
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情景语言学习和记忆的基线变化
大体时间：第 12 周
|
CVLT（加州语言学习测试），
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第 12 周
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视觉注意力和任务切换的基线变化
大体时间：第 12 周
|
TMT(试制测试)
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第 12 周
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社会功能基线的变化
大体时间：第 12 周
|
FEFSF（第一集社会功能量表）
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第 12 周
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第 12 周时视觉空间能力相对于基线的变化
大体时间：第 12 周
|
TMT(试制测试)
|
第 12 周
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第 12 周执行功能相对于基线的变化
大体时间：第 12 周
|
FNART(法国全国成人阅读测试)
|
第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：FRANCK NICOLAS, PUPH、LE VINATIER HOSPITAL BRON FRANCE
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月29日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年12月30日
研究注册日期
首次提交
2016年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月24日
首次发布 (估计)
2016年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月11日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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