RC2S+: Remediação de Deficiências Cognitivas Sociais (RC2S+)
Validação Preliminar da Terapia RC2S+ na Esquizofrenia
Fundo:
Dificuldades nas interações sociais são uma característica central das pessoas com esquizofrenia e podem ser parcialmente explicadas por prejuízos nos processos cognitivos sociais. Segundo pesquisadores renomados, três a cinco processos cognitivos sociais costumam estar alterados na esquizofrenia: (1) processamento emocional; (2) teoria da mente (ToM); (3) estilo de atribuição; e (4 e 5) percepção e conhecimento social. Os componentes da cognição social parecem estar relacionados tanto à sintomatologia quanto ao funcionamento na vida cotidiana.
Novas estratégias de remediação cognitiva foram desenvolvidas recentemente para direcionar esses déficits e poucas metanálises avaliaram até que ponto os programas de remediação cognitiva social levaram a múltiplas melhorias para pacientes com esquizofrenia. No geral, parece que essas terapias mostraram resultados encorajadores tanto no interesse e motivação do paciente quanto nos processos cognitivos sociais.
A terapia RC2S é o primeiro programa individualizado e parcialmente computadorizado através do qual os pacientes praticam interações sociais e desenvolvem habilidades cognitivas sociais com técnicas de simulação em um ambiente realista.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos:
Este é um estudo controlado randomizado para estabelecer a validade do programa RC2S+ na esquizofrenia.
O principal objetivo do projeto é avaliar o impacto do RC2S+ nos prejuízos cognitivos sociais na esquizofrenia em comparação com um programa de remediação cognitiva (terapia de controle) focado na neurocognição, equivalente em número, duração e ritmo das sessões.
O estudo tem outros quatro objetivos:
- Avaliar a influência da terapia RC2S+ versus terapia controle nos processos neurocognitivos
- Avaliar o impacto da terapia RC2S+ versus terapia de controle no funcionamento social
- Avaliar o impacto da terapia RC2S+ versus terapia de controle nos sintomas positivos e negativos
- Estudar a manutenção dos benefícios 3 meses à frente
Resultados:
Para tratar deficiências cognitivas sociais em pessoas com esquizofrenia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rhône
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Lyon, Rhône, França, 69006
- centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 45 anos
- Diagnóstico de esquizofrenia avaliado com critérios DSM5 (APA, 2013)
- Nenhuma modificação do tratamento psicotrópico durante o mês anterior à inclusão (variação de 20% da dose é tolerada
- Língua nativa francesa ou educação em uma escola francesa desde o primeiro ano do ensino fundamental
- Consentimento em participar do estudo e anuência do responsável legal
- Pacientes que não se beneficiaram da remediação cognitiva durante os três meses anteriores à inclusão
Critério de exclusão:
- Transtorno por uso de substâncias (critérios do DSM-5), exceto cafeína e tabaco
- Distúrbios neurológicos (vasculares, infecciosos ou neurodegenerativos)
- Déficit visual não corrigido
- Drogas médicas com efeito cerebral ou psicológico (por exemplo, corticosteróides)
- Pacientes resistentes à medicação antipsicótica
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: RC2S+
RC2S+ Sessões de preparação (sessões 1 e 2):
Remediação cognitiva (sessões 3 a 22):
Sessões de transferência (sessões 23 e 24):
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novo programa de remediação cognitiva
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ACTIVE_COMPARATOR: Terapia de controle
terapia de controle Sessões de preparação (sessões 1 e 2):
Remediação cognitiva (sessões 3 a 24):
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programa de remediação cognitiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na pontuação HB (Hostility Bias)
Prazo: semana 12
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AIHQ (Questionário de Hostilidade de Intenções Ambíguas)
|
semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base nos sintomas na semana 12
Prazo: semana 12
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PANSS (Escala de Sintomas Positivos e Negativos)
|
semana 12
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Mudança da linha de base em cognitivo social
Prazo: semana 12
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ACSO (Escala de Autoavaliação de Distúrbios da Cognição Social)
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semana 12
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Mudança da linha de base na aprendizagem e memória verbais episódicas
Prazo: semana 12
|
CVLT (Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia),
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semana 12
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Mudança da linha de base na atenção visual e troca de tarefas
Prazo: semana 12
|
TMT (Teste de Faturamento)
|
semana 12
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Mudança da linha de base no funcionamento social
Prazo: semana 12
|
FEFSF (Escala de Funcionamento Social do Primeiro Episódio)
|
semana 12
|
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Alteração da linha de base nas habilidades visuoespaciais na semana 12
Prazo: semana 12
|
TMT (Teste de tomada de julgamento)
|
semana 12
|
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Mudança da linha de base no funcionamento executivo na semana 12
Prazo: semana 12
|
FNART (Teste Nacional Francês de Leitura para Adultos)
|
semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: FRANCK NICOLAS, PUPH, LE VINATIER HOSPITAL BRON FRANCE
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-A01271-50
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