- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02976311
다른 제왕절개술에 따른 염증 반응의 비교 (C/S)
2016년 11월 24일 업데이트: Hatice Akkaya, Kayseri Education and Research Hospital
두 가지 다른 제왕절개술에 따른 염증 반응의 비교; 수정된 Misgav-Ladach 대 Pfannenstiel-Kerr 기법
이 연구에서 연구자들은 두 가지 다른 제왕절개 기술 이후에 발생하는 염증 반응에 차이가 있는지 알아보는 것을 목표로 했습니다. 수정된 Misgav-Ladach 대 Pfannenstiel-Kerr 기술.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
제왕절개는 가임기 여성이 가장 많이 시행하는 수술 중 하나입니다.
그러나 독특한 제왕절개 수술 기법은 없습니다.
Pfannenstiel은 1897년에 자신의 기술을 보고했습니다.
기술의 적용성 때문에 산부인과 의사들 사이에서 잘 통했습니다.
30년 후 Kerr는 이 기술을 발전시켰고 Pfannenstiel-Kerr 기술은 70년대 후반까지 선택되는 방법이 되었습니다.
1972년 Stark 등은 Misgav Ladach 기법을 정의했고 다음 해에 이 기법은 산부인과 의사들 사이에서 인기를 얻었습니다.
80년대 후반에 Misgav Ladach 기술이 수정되어 더 대중화되기 시작했습니다.
그러나 여전히 Pfannenstiel-Kerr 기법은 계속해서 자주 사용되었고 이 두 기법의 임상적 결과를 비교하는 연구가 수차례 진행되었다.
그러나 이러한 기술을 적용한 후에 발생한 염증 반응은 조사되지 않았습니다.
이것은 다른 제왕절개 수술 기술 후에 나타난 염증 반응을 조사한 첫 번째 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 처음으로 제왕 절개
- 임기,단태임신
제외 기준:
- 모든 염증성 질환
- 모든 임신 합병증; IUGR, 자간전증, 조산, 양막의 조기 조기 파열
- 임신 37주 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 미스가브-라다흐
수정된 'Misgav-Ladach' 기법을 통한 제왕절개(C/S)
|
첫 번째 연속 44명의 환자는 수정된 Misgav-Ladach 기술을 통해 C/S를 받았습니다.
|
|
활성 비교기: 파넨스티엘-커
'Pfannenstiel-Kerr' 기법을 통한 제왕절개(C/S)
|
두 번째 연속 44명의 환자는 Pfannenstiel-Kerr 기술을 통해 C/S를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IL-6
기간: 24 시간
|
수술 시작 직전과 수술 24시간째 혈청 IL-6 수치의 차이 백분율
|
24 시간
|
|
TNF-알파
기간: 24 시간
|
수술 시작 직전과 수술 24시간째 혈청 IL-6 수치의 차이 백분율
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E52332816_51
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
필요한 경우
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .