Comparación de respuestas inflamatorias posteriores a diferentes técnicas de cesárea (C/S)
24 de noviembre de 2016 actualizado por: Hatice Akkaya, Kayseri Education and Research Hospital
Comparación de reacciones inflamatorias después de dos técnicas diferentes de cirugía de cesárea; La técnica Misgav-Ladach modificada frente a la técnica Pfannenstiel-Kerr
En este estudio, los investigadores intentaron averiguar si existen diferencias en las reacciones inflamatorias que se produjeron después de dos técnicas diferentes de parto por cesárea; técnicas modificadas de Misgav-Ladach vs Pfannenstiel-Kerr.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La cesárea es una de las operaciones más realizadas en mujeres en edad fértil.
Sin embargo, no existe una única técnica de cirugía de cesárea.
Pfannenstiel, informó de su propia técnica en 1897.
Debido a la aplicabilidad de la técnica, tuvo buena aceptación entre los obstetras.
Después de tres décadas, Kerr desarrolló esta técnica y la técnica de Pfannenstiel-Kerr se convirtió en el método de elección hasta finales de los 70.
En 1972, Stark et al definieron la técnica Misgav Ladach y en los años siguientes esta técnica se popularizó entre los obstetras.
A finales de los 80, la técnica Misgav Ladach se modificó y comenzó a ser más popular.
Sin embargo, la técnica de Pfannenstiel-Kerr siguió utilizándose con frecuencia y se realizaron varios estudios que compararon los resultados clínicos de estas dos técnicas.
Sin embargo, no se investigaron las respuestas inflamatorias que ocurrieron después de la aplicación de estas técnicas.
Este es el primer estudio que investiga la respuesta inflamatoria surgida después de diferentes técnicas de cirugía cesárea.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cesárea por primera vez
- Embarazo único a término
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad inflamatoria
- Cualquier complicación del embarazo; RCIU, preeclampsia, trabajo de parto prematuro, rotura prematura de membranas prematura
- Embarazos <37 semanas de edad gestacional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Misgav-Ladach
cesárea (C/S) a través de la técnica modificada 'Misgav-Ladach'
|
los primeros 44 pacientes consecutivos se sometieron a C/S mediante la técnica modificada de Misgav-Ladach
|
|
Comparador activo: Pfannenstiel Kerr
cesárea (C/S) mediante la técnica 'Pfannenstiel-Kerr'
|
los segundos 44 pacientes consecutivos se sometieron a C/S mediante la técnica de Pfannenstiel-Kerr
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IL-6
Periodo de tiempo: 24 horas
|
porcentaje de diferencia en los niveles séricos de IL-6 justo antes del comienzo de la cirugía y a las 24 horas de la cirugía
|
24 horas
|
|
TNF-alfa
Periodo de tiempo: 24 horas
|
porcentaje de diferencia en los niveles séricos de IL-6 justo antes del comienzo de la cirugía y a las 24 horas de la cirugía
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E52332816_51
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Si es necesario
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