Porovnání zánětlivých reakcí po různých technikách císařského řezu (C/S)
24. listopadu 2016 aktualizováno: Hatice Akkaya, Kayseri Education and Research Hospital
Srovnání zánětlivých reakcí po dvou různých technikách císařského řezu; Modifikovaná Misgav-Ladach versus technika Pfannenstiel-Kerr
V této studii se výzkumníci zaměřili na zjištění, zda existují nějaké rozdíly v zánětlivých reakcích, ke kterým došlo po dvou různých technikách porodu císařským řezem; modifikované techniky Misgav-Ladach vs Pfannenstiel-Kerr.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Císařský řez je jednou z nejčastěji prováděných operací u žen v plodném věku.
Neexistuje však jedinečná technika císařského řezu.
Pfannenstiel oznámil svou vlastní techniku v roce 1897.
Vzhledem k použitelnosti techniky se mezi porodníky dobře ujala.
Po třech desetiletích vyvinul Kerr tuto techniku a technika Pfannenstiel-Kerr se stala metodou volby až do konce 70. let.
V roce 1972 Stark et al definovali techniku Misgav Ladach a v následujících letech se tato technika stala populární mezi porodníky.
Koncem 80. let byla technika Misgava Ladacha modifikována a začala být populárnější.
Technika Pfannenstiel-Kerr se však stále často používala a několikrát byly provedeny studie srovnávající klinické výsledky těchto dvou technik.
Zánětlivé reakce, které se objevily po aplikaci těchto technik, však nebyly zkoumány.
Toto je první studie zkoumající zánětlivou odpověď, která se objevila po různých technikách císařského řezu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
88
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Císařský řez poprvé
- Termín, jednočetné těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli zánětlivé onemocnění
- Jakékoli komplikace těhotenství; IUGR,preeklampsie,předčasný porod,předčasné předčasné prasknutí blan
- Těhotenství < 37 týdnů gestačního věku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Misgav-Ladach
císařský řez (C/S) pomocí modifikované techniky 'Misgav-Ladach'
|
prvních 44 pacientů podstoupilo C/S modifikovanou Misgav-Ladachovou technikou
|
|
Aktivní komparátor: Pfannenstiel-Kerr
císařský řez (C/S) pomocí techniky 'Pfannenstiel-Kerr'
|
druhých po sobě jdoucích 44 pacientů podstoupilo C/S metodou Pfannenstiel-Kerr
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
IL-6
Časové okno: 24 hodin
|
procento rozdílu v hladinách IL-6 v séru těsně před začátkem operace a ve 24. hodině operace
|
24 hodin
|
|
TNF-alfa
Časové okno: 24 hodin
|
procento rozdílu v hladinách IL-6 v séru těsně před začátkem operace a ve 24. hodině operace
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
29. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E52332816_51
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
V případě potřeby
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .